Популярные статьи
Типы лекарственных форм с модифицированным высвобождением
04 апреля 2023
Определяем категорию ЛС: рецептурное или безрецептурное?
25 ноября 2022
Ввоз незарегистрированных ЛП
19 июня 2022
Орфанные лекарственные препараты: установка статуса, клинические исследования, регистрация
02 августа 2022
Особенности регистрационных КИ воспроизведенных ЛП
26 декабря 2022
Что такое «гибридный лекарственный препарат»?
17 января 2023
Особенности регистрации хорошо изученных препаратов
15 ноября 2022
Требования к статистическим аспектам клинического исследования
06 сентября 2022
Регистрация и экспертиза гибридного лекарственного препарата
20 января 2023
Добровольная сертификация БАД
16 августа 2022
Подпишитесь на нашу рассылку.
Изменения с 1 марта 2023 в трансграничной передаче данных в КИ

Трансграничная передача персональных данных это передача личной информации гражданина:

  • органу власти иностранного государства на территории иностранного государства,
  • иностранному физическому лицу,
  • иностранному юридическому лицу

(статья 3 Федерального закона «О персональных данных»).

Федеральный закон «О персональных данных» делит все иностранные государства на две категории:

  1. Страны, обеспечивающие адекватную защиту прав субъектов персональных данных («адекватные страны»). 

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 12 Федерального закона «О персональных данных», трансграничная передача персональных данных на территории иностранных государств:

  • являющихся сторонами Конвенции Совета Европы о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных;
  • иных иностранных государств, обеспечивающих адекватную защиту прав субъектов персональных данных,

осуществляется в соответствии с настоящим Федеральным законом и может быть запрещена или ограничена в целях защиты:

  • основ конституционного строя Российской Федерации,
  • нравственности,
  • здоровья,
  • прав и законных интересов граждан,
  • обеспечения обороны страны и безопасности государства.

Уполномоченный орган по защите прав субъектов персональных данных утверждает перечень иностранных государств, не являющихся сторонами Конвенции Совета Европы о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных и обеспечивающих адекватную защиту прав субъектов персональных данных.

Государство, не являющееся стороной Конвенции Совета Европы о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных, может быть включено в перечень иностранных государств, обеспечивающих адекватную защиту прав субъектов персональных данных, при условии соответствия положениям указанной Конвенции действующих в соответствующем государстве норм права и применяемых мер безопасности персональных данных.

Списки Роскомнадзора:

  • приказ Роскомнадзора от 15 марта 2013 года № 274 «Об утверждении перечня иностранных государств, не являющихся сторонами Конвенции Совета Европы о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных и обеспечивающих адекватную защиту прав субъектов персональных данных» (действует до 1 марта 2023 года);
  • приказ Роскомнадзора от 05 августа 2022 года № 128 «Об утверждении перечня иностранных государств, обеспечивающих адекватную защиту прав субъектов персональных данных» (вступает в силу с 1 марта 2023 года).
  1. Страны, не обеспечивающие адекватную защиту прав субъекта персональных данных («неадекватные страны»).

К ним относятся все государства, не являющиеся стороной Конвенции Совета Европы и которых нет в перечисленных выше списках Роскомнадзора. 

В соответствии с пунктом 4 Федерального закона «О персональных данных», трансграничная передача персональных данных на территории иностранных государств, не обеспечивающих адекватной защиты прав субъектов персональных данных, может осуществляться в случаях наличия согласия в письменной форме субъекта персональных данных на трансграничную передачу его персональных данных.

С 1 марта 2023 года начинает действовать новая редакция статьи 12 Федерального закона «О персональных данных» о трансграничной передаче персональных данных (пункт 7 статьи 1 Федерального закона от 14 июля 2022 года № 266-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О персональных данных», отдельные законодательные акты Российской Федерации и признание утратившей силу части четырнадцатой статьи 30 Федерального закона «О банках и банковской деятельности»).

Основным условием для передачи личной информации российских граждан в другую страну становится уведомление Роскомнадзора. Его нужно подать до начала осуществления такой деятельности. Указанное уведомление направляется отдельно от уведомления о намерении осуществлять обработку персональных данных, предусмотренного статьей 22 Федерального закона «О персональных данных».

27 февраля 2023