Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

Новости

 


Интервью

21 august 2017 12:04

Локализация производства в России препарата долутегравир (Serdix группы Сервье) завершена. Обновленное досье направлено в Минздрав РФ.

Напомним, препарат, о котором идет речь, был разработан компанией ViiV Healthcare и предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. В России его применение было разрешено в 2014 г. И уже в 2015 году разработчиком было принято решение о необходимости производства препарата по полному циклу в России. Это стало возможно после трансфера технологии производства и аналитических методик, состоявшемся в 2016 году. В том же году были выпущены пилотные и регистрационные серии препарата. Уже есть положительные результаты, подтверждающие идентичность препарата контрольным сериям, произведенным в Великобритании.

Долутегравир эффективен и безопасен, что было доказано в ходе международных многоцентровых клинических исследованиях, проведенных с участием 16 российских клинических центров. Он включен в режимы антиретровирусной терапии рекомендаций ВОЗ, российских и международных клинических рекомендаций, а также в Перечень основных лекарственных препаратов ВОЗ (WHO Essential Medicines List).

Новости похожие по теме