Медицинская документация

Проводим подготовку обзоров и резюме доклинических и клинических исследований — модули 2.4-2.7 в формате ОТД (ЕАЭС), а также сбор модулей 4 и 5, написание ОХЛП.
Подготовим отчеты о КИ в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Разрабатываем протокол, синопсис, БИ, ИЛД/ИЛП, дневники, опросники, карточки пациентов и всю необходимую документацию для КИ.
Пишем научные статьи.

Оказываемые услуги
Проводим подготовку обзоров и резюме доклинических и клинических исследований — модули 2.4-2.7 в формате ОТД (ЕАЭС), а также сбор модулей 4 и 5, написание ОХЛП. Обзоры содержат научные работы о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов по данному МНН, в том числе опыт их пострегистрационного применения.

В отчете по КИ собираем и анализируем все данные по безопасности и эффективности проведенного клинического исследования и представляем их в строгом соответствии с актуальными требованиями ЕАЭС.

Разрабатываем протокол, синопсис, БИ, ИЛД/ИДП, дневники, опросники, карточки пациентов и всю необходимую документацию КИ.

Дата-менежмент и биостатистика
Проводим подготовку ПСА, статистических отчетов, рандомизационных листов и другой сопутствующей документации по проекту.

Проводим экспертизу статистических аспектов документации КИ.

Разрабатываем и развертываем эИРК на собственной платформе.

Проводим очистку базы данных.

Опыт в подготовке медицинской документации
>400

Литературных обзоров и БИ
>200

Протоколов и синопсисов
>100

Успешно разработанных отчетов по завершенным КИ

Задать вопрос менеджеру «ЛАБМГМУ»
Наш менеджер свяжется с вами через 30 минут!



* Заполняя эту форму, я соглашаюсь с условиями обработки персональных данных.