— Консультация по вопросам GMP-инспектирования производственной площадки, как российской, так и зарубежной;
— Сбор и подготовка пакета документов для подачи и проведения инспектирования на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС;
— Подача пакета документов в государственные уполномоченные органы;
— Сопровождение и переговоры с уполномоченными органами;
— Выезд для проведения аудита производственной площадки на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС;
— Выезд на производственную площадку с инспекторами уполномоченных органов и сопровождение всей процедуры инспектирования;
— Подготовка и составлении пакета документов для подачи в рамках ответа CAPA;
— Получение сертификата GMP