Популярные статьи
Типы лекарственных форм с модифицированным высвобождением
04 апреля 2023
Определяем категорию ЛС: рецептурное или безрецептурное?
25 ноября 2022
Ввоз незарегистрированных ЛП
19 июня 2022
Орфанные лекарственные препараты: установка статуса, клинические исследования, регистрация
02 августа 2022
Особенности регистрационных КИ воспроизведенных ЛП
26 декабря 2022
Что такое «гибридный лекарственный препарат»?
17 января 2023
Особенности регистрации хорошо изученных препаратов
15 ноября 2022
Требования к статистическим аспектам клинического исследования
06 сентября 2022
Регистрация и экспертиза гибридного лекарственного препарата
20 января 2023
Добровольная сертификация БАД
16 августа 2022
Подпишитесь на нашу рассылку.
Страхование ответственности медработников в КИ: является обязательным или нет?

Обязательное страхование в РФ

Обязательным является страхование, если законом на указанных в нем лиц возлагается обязанность страховать в качестве страхователей:

  • жизнь, здоровье или имущество других лиц
  • либо свою гражданскую ответственность перед другими лицами

за свой счет или за счет заинтересованных лиц (пункт 2 статьи 927 Гражданского кодекса Российской Федерации). 

Условия и порядок осуществления обязательного страхования определяются федеральными законами о конкретных видах такого страхования, в каждом из которых устанавливаются, в частности:

  • объекты, подлежащие страхованию;
  • субъекты страхования;
  • перечень страховых случаев

(пункт 4 статьи 3 Закона РФ «Об организации страхового дела в Российской Федерации» от 27 ноября 1992 года № 4015-1). 

 

В 2010 году Минздравсоцразвития РФ подготовило проект закона об обязательном страховании ответственности медработников перед пациентами с целью создания доступного механизма возмещения вреда, полученного при оказании медицинской помощи. Но этот проект так и не стал законом из-за серьезных недоработок.

Страхование в добровольной форме

На сегодняшний момент в Российской Федерации институт обязательного страхования профессиональной ответственности медицинских работников фактически существует лишь в добровольной форме.

В подпункте 10 пункта 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лишь декларирована обязанность медицинской организации осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в соответствии с федеральным законом. Однако в Законе норм, которые бы регулировали данный вопрос нет.

Стоит отметить, что в ряде подзаконных нормативно-правовых актов (писем) Минздрава России косвенно затрагиваются вопросы страхования профессиональной ответственности медицинских работников.

Так, письмом Минздрава России от 9 апреля 2013 года № 16-5/10/2-2540 «О направлении методических рекомендаций по сохранению медицинских кадров в системе здравоохранения» в качестве одной из таковых декларируется:

  • «обеспечение защиты (страхование) риска профессиональной ответственности»;
  • «требует отдельного внимания проблема отсутствия системы страхования риска профессиональной ответственности медицинских специалистов».

Однако до настоящего времени указанного «страхового закона» не принято.

В соответствии с пунктом 1 статьи 72 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники и фармацевтические работники имеют право на основные гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе на:

  • создание профессиональных некоммерческих организаций,
  • страхование риска своей профессиональной ответственности.

Т.е. работники не обязаны, а имеют право заключить договоры страхования профессиональной ответственности медицинских работников с любой страховой компанией.

Таким образом, в настоящее время страхование ответственности медицинских работников в клиническом исследовании является добровольным и чаще всего осуществляется по инициативе Спонсора (организатора) клинического исследования.

Поскольку этот вид страхования не является обязательным, страховая компания может отказать в заключении договора, если сочтет риск слишком высоким.

07 марта 2023