Вакансии

• Разработка основного пакета документов по клиническим исследованиям, том числе биоэквивалентности: Протокол, Брошюра исследователя, информационный листок пациента/добровольца, дневники и т.п.

• Написание финального отчета по клиническому исследованию

• Написание лит. обзоров

• Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование + Тренинг по GCP.

• Опыт работы на аналогичной позиции от 2-х лет (написание протоколов БЭ, I, II и III фаз).

• Опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO), фармацевтических компаниях, на кафедрах мед. вузов, в лечебно-профилактических учреждениях

• Знание национальных нормативно правовых актов, регламентирующих клинические исследования. ICH GCP.

• Английский язык – Intermediate для работы с документацией.

• Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point, Outlook. Internet и др.).

• Оформление в соответствии с ТК РФ.

• Испытательный срок – 3 месяца.

• Полная занятость

• Уровень заработной платы обсуждается по итогам собеседования

• Медицинское обслуживание в медицинских центрах ГК ЛАБМГМУ

• Подбор клинических центров/исследователей.
• Проведение анализа технической осуществимости проекта.
• Подготовка документов по организации и проведению клинического исследования.
• Подготовка и проведение стартовых совещаний по клиническим исследованиям.
• Подготовка документов для получения разрешений регуляторных органов и Локального этического комитета.
• Участие в организации клинического исследования, в разработке и внедрении мероприятий для адекватного набора участников исследования.
• Проведение мониторинговых визитов в центре, включая предварительный визит, визит открытия и визит закрытия центра.
• Подготовка регулярных отчетов о ходе клинических исследований.
• Взаимодействие со специалистами КЦ с целью организации и контроля своевременного выполнения КЦ обязательств по КИ, требований протокола, правильности и своевременности заполнения исследователями/субъектами КИ необходимой документации.
• Подготовка и ведение документации по исследованию.
• Участие в составлении индивидуальных регистрационных карт.

• Высшее медицинское образование + Тренинг по GCP (обязательно).
• Опыт мониторинга от 1 года.
• Опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO), фармацевтических компаниях, на кафедрах мед. вузов в качестве врача-исследователя
• Знание национальных нормативно правовых актов, регламентирующих клинические исследования. ICH GCP.
• Английский язык – Intermediate для работы с документацией.
• Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point, Outlook. Internet и др.).
• Готовность к командировкам

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Адрес работы: Москва, Малая Пироговская улица

Успешному кандидату мы будем рады предложить:

• Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста
• Офис с современным ремонтом
• бесплатный кофе, чай, фрукты непосредственно в офисе
• кафе, столовые, фудкорт на выбор рядом
• шаговая доступность от метро Фрунзенская, Спортивная, МЦК Лужники
• бесплатное медицинское обслуживание в медицинских центрах компании
• бесплатное внешнее и внутреннее обучение
• возможности для развития, профессионального и карьерного роста
• оплачиваемый отпуск 28+3 дня
• оформление по ТК РФ с записью в трудовую книжку
• конкурентоспособная заработная плата
• по результатам квартала и года – ежеквартальная и годовая премия