Целью доклинических исследований лекарственных средств является получение научными методами оценок и доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственных средств.
Основной задачей проведения доклиничиских средств является организация и выполнение широкого спектра испытаний разрабатываемых лекарственных средств:
- Разработка схемы исследования;
- Документированное подтверждение того, что процесс, проводимый в пределах установленных параметров, может осуществляться эффективно и с воспроизводимыми результатами.Валидация;
- Проведение исследований специфической активности, безопасности и фармакокинетических свойств лекарственных средств.
Раздел общие положения энциклопедии доклинических исследований содержит основополагающую информацию о нормативно-правовой базе, биоэтических основах, планировании и использовании различных моделей (In Vivo/In Vitro) в доклинических исследованиях.
