Биодоступность и биоэквивалентность
Биодоступность - часть дозы в ЛС (в %), достигшая системного кровотока после внесосудистого введения (в этом случае не всё количество препарата достигает системного кровотока).
Биодоступность препарата в значительной степени определяется свойствами лекарственной формы. Различия в биодоступности среди составов одного препарата может иметь клиническое значение.
Биодоступность определяется сравнением уровней в плазме лекарственного средства после определенного способа введения (например перорального) с уровнем препарата в плазме, достигнутым внутривенной инъекцией.
Биоэквивалентность (относительная биодоступность) - соотношение количества ЛС, поступившего в системное кровообращение при применении его в различных лекарственных формах или лекарственных препаратах, выпускаемых различными фирмами. Если сравниваемые ЛС аналогичны (действующее вещество, доза, лекарственная форма), но изготовлены разными производителями, их называют дженериками, и в этом случае необходимо исследование их биоэквивалетности. Два лекарственных препарата биоэквиваленты, если они обеспечивают одинаковую биодоступность ЛС.
