Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

Регламент

Использование данных после исследований метаболизма и фармакокинетики

Информацию исследований метаболизма и фармакокинетики можно использовать в разработке и анализе данных других исследований токсичности.

1) Дизайн исследований токсичности: Кривая концентрации в зависимости от времени, пик и равновестная концентрация исследуемого вещества в крови или плазме предоставляют информацию о распределении и персистенции вещества у животных, которые являются основными элементами в исследованиях токсичности. Например, когда исследования метаболизма и фармакокинетики указывают на то, что тестируемое соединение накапливается в костном мозге, долгосрочные испытания токсичности должен включать в себя оценку эффекта тестируемого соединения на кроветворной функции и морфологию. Кроме того, информация от исследований метаболизма и фармакокинетики могут быть использованы для прогнозирования количественного содержания исследуемого вещества, которое накапливается в биологических отделениях (ткани, органы и т.д.), которые не могут подвергаться токсическому воздействию, но могут служить как депо непрямого воздействия.

2) Установка доз: Существуют серьезные дебаты по поводу использования данных о метаболизме и фармакокинетики в установке доз, которые будут использоваться в изучении токсичности, особенно в исследованиях хронической токсичности и канцерогенности. Фармакокинетические данные можно использовать в сочетании с результатами исследований острой и субхронической токсичности, для установления соответствующих доз для хронической токсичности, исследований репродукции и тератологии, а также для определения доз в исследованиях канцерогенности.

3) Определение механизмов токсичности: Информация о исследованиях метаболизма и фармакокинетики может быть использована для дополнения традиционных данных токсикологии, в выяснении механизмов токсичности. Метаболиты, выявленные в фармакокинетических исследованиях могут выявить механизмы, лежащие в основе токсической реакции. Биологически реактивные промежуточные продукты часто замешаны в токсической реакции; однако такие метаболиты, как правило, недолговечны, реагируя в непосредственной близости от их образования. Наличие потенциально реакционноспособных промежуточных соединений можно вывести косвенно, путем измерения формирования характеристических макромолекул (ДНК, РНК, белков) аддуктов  и метаболических конъюгатов.

Информация от Это исследования, в которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы или материал, изолированный от целостных организмов, или их имитации. Многие исследования in vitro являются краткосрочными исследованиями.исследования In vitro в отношении систем образования критически реактивных метаболитов может быть использована, чтобы установить связь между образованием реактивного метаболита In vivo и продолжительностью воздействия исследуемого вещества. Эти отношения важны в условиях, когда крайне реакционноспособные метаболиты образуются только тогда, когда превышен потенциал обычных метаболитов и других оборонительных или адаптивных механизмов.