Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

Регламент

Оценка мутагенных свойств лекарственных средств

Исследование мутагенности новых фармакологических средств и вспомогательных компонентов лекарственных форм проводится на этапе доклинического изучения безопасности их применения. Эта работа предусматривает оценку способности лекарственных средств к индукции разных типов мутаций в зародышевых и соматических клетках и делает необходимым использование для оценки мутагенных свойств лекарств комплекса методов, выполняемых на разных тест-объектах.

Мутагенность относится к индукции постоянных изменений в структуре генетического материала клеток или микроорганизмов. Эти изменения (мутации) включают один ген или блок генов. Генотоксичность является более широким термином, который относится к способности взаимодействовать с ДНК и/или клеточным аппаратом, который регулирует точность воспроизведения генома.

Исследования генотоксичности и мутагенности являются важной частью оценки опасности новых фармакологических средств и вспомогательных компонентов лекарственных форм. Для оценки генотоксичности и/или мутагенности должны быть приняты во внимание различные конечные точки: помимо индукции точечных мутаций, соединение может вызвать изменения в хромосомном числе (полиплоидия или анеуплоидия) или в структуре хромосомы (делеции, перестановки). Из-за возможного разнообразия результатов исследования следует, что потенциал генотоксичности и/или мутагенности соединения не может быть оценен с помощью единой системы анализа.