Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

Регламент

Порядок проведения токсикологических исследований на лабораторных животных

Планирование эксперимента при токсикологических исследованиях







При планировании хронического токсикологического исследования следует учитывать возможную необходимость оценки динамики возможного токсического эффекта, что особенно важно при длительности введения свыше 3-х месяцев. Для контроля за такими эффектами следует:

- вводить группы животных, предназначенных для исследований в промежуточные сроки;

- предусматривать изучаемые группы для оценки обратимости наблюдаемых эффектов ( «отставленные группы»).




Количество животных в каждой группе должно быть достаточным для того, чтобы оценить характер и частоту проявления токсических эффектов и подвергнуть результаты исследований адекватной статистической обработке. Для чистоты эксперимента каждая группа должна включать по 10 особей каждого пола. Полученные данные от каждого пола должны учитываться и анализироваться раздельно. 

Фармакологические вещества должны вводиться в фиксированное время суток для исключения ошибок, связанных с суточными ритмами. Для устранения ошибок, связанных с сезонными ритмами, обязательно параллельное ведение групп животных, получающих фармакологическое вещество, а также контрольных групп.




При изучении хронической токсичности фармакологических веществ не рекомендуется применение дополнительных растворителей. При невозможности исключения, в исследование необходимо включить дополнительную, изучаемую группу - «контроль на растворитель».

Список литературы:

Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных  средств.Часть первая. — М.: Гриф и К, 2012. — 944 с.