Хроническая токсичность
Хроническая токсичность - это совокупность токсических эффектов, вызываемых повторным введением того или иного токсического вещества в одинаковой дозе, в течение периода, обычно соответствующего большей части жизни мало живущих видов лабораторных животных.
Для оригинальных препаратов объем исследования должен включать в себя испытания не менее чем на двух видах животных. Исследования проводятся на крысах,кроликах и/или собаках. Испытуемое соединение вводят на протяжении более чем 90 дней, наблюдение за животными осуществляется периодически. По итогам исследований хронической токсичности можно делать выводы о долгосрочном эффекте действия испытуемого вещества у животных, что позволяет экстраполировать результаты безопаснсости на человека. Допустим диапазон различий в весе у животных не более чем ± 20%. За исследуемый период, у животных наблюдают нормальные физиологические функции, поведенческие изменения и изменения биохимических параметров. В конце исследования, гистологичесому анализу подвергаются все ткани органов животного.
