Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ

Регламент

Общетоксическое действие ЛС



Условия проведения токсикологических исследований обязательны как для субстанции, так и для всех лекарственных форм фармакологического вещества. Основным результатом доклинических токсикологических исследований нового потенциального лекарственного препарата является прогноз его безопасности для человека.

В соответствии с методическими рекомендациями по изучению общетоксического действия фармакологических веществ от 29 декабря 1997 года, целью доклинических токсикологических исследований фармакологического вещества является установление характера и выраженности его повреждающего действия на организм экспериментальных животных и оценка его безопасности.

Изучение общетоксического действия позволяет решить следующие задачи:
1. Определить переносимые и токсические дозы фармакологического вещества.
2. Выявить наиболее чувствительные к изучаемому фармакологическому веществу органы и системы организма, характер и степень патологических изменении в них, а также исследовать обратимость вызываемых повреждений.
3. Изучить зависимость токсических эффектов от дозы и длительности применения фармакологического вещества.

Соответственно этим задачам исследование общетоксического действия подразделяется на два этапа:

1. Изучение острой токсичности фармакологического вещества при однократном или дробном введении через короткие (не более 3-6 часов) интервалы в течение суток.
2. Изучение хронической токсичности при повторном длительном введении (продолжительность введения определяется предполагаемым курсом клинического применения).