Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Заслон для Haemophilus influenzae

21 апреля 2016 12:02
Завершились доклинические испытания российской вакцины против Hib-инфекции, разработанной в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток.

Менее, чем за год ученые сумели изолировать штамм Haemophilus influenzae тип b, отличающийся высокой продуктивностью полисахарида полирибозилрибитолфосфата.

Первые экспериментальные серии новой вакцины прошли Биомедицинские исследования, проводимые без участия человека в качестве субъекта.доклинические исследования в ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России. Их результаты подтвердили безопасность и иммуногенность новой вакцины, причем в сравнении с вакциной-аналогом ведущего западного производителя. Вакцина рекомендована для проведения первых этапов клинических испытаний и дальнейшей регистрации иммунобиологического лекарственного средства на территории РФ. В данный момент уже идет подготовка документов для заявки в МЗ РФ на разрешение проведения клинических исследований.

Разработка этой вакцины актуальна и своевременна, поскольку в нашей стране повсеместно регистрируются инвазивные инфекции, вызываемые Haemophilus influenzae тип b, а вакцинация против Hib-инфекции проводится только для детей из группы риска. Дело в том, что в РФ зарегистрирована только одна отечественная «Вакцина гемофильная тип b коньюгированная». Появление HIB-вакцины российского производства позволит покрыть имеющиеся потребности отечественного здравоохранения.