Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
12 июля 2019 12:02
Ранозаживляющее покрытие нового поколения
Компании «SheneSkin» (ГК «Диамед») открыла в Промышленном парке Республики Бурятия
12 июля 2019 11:57
Взаимное признание
Германия вступила в Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между Европейским Союзом
11 июля 2019 15:09
Одно лекарство вместо трех
Томские ученые нашли молекулу, способную одновременно снижать образование тромбов
11 июля 2019 15:08
Проверки станут жестче
Новую программу профилактики нарушений обязательных требований к контролю качества и безопасности медицинской деятельности
10 июля 2019 14:11
Куда направлена «регуляторная гильотина»
Правительством утвержден перечень органов власти и видов контроля
10 июля 2019 14:10
Будут ли пересмотрены дизайны КИ?
Эту тему уже обсуждают в профессиональном сообществе. Ведь подходы к испытаниям лекарственных средств
09 июля 2019 13:46
Срок годности: как исчислять?
Для установления единых подходов к исчислению срока годности готовых лекарств, выпускаемых в обращение на территории ЕАЭС
09 июля 2019 13:44
Необходим единый норматив
Чтобы ликвидировать пробелы в законодательстве, регулирующем использование современных анестезирующих средств
08 июля 2019 14:26
Наладить взаимодействие
Вопросами интеллектуальной собственности в фармацевтике займется
08 июля 2019 14:24
Двухкомпонентная терапия ВИЧ
Для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в апреле этого года FDA одобрила препарат
05 июля 2019 11:22
Гармонизация требует обновления
На прошедшем вчера в Москве VIII Конгрессе «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС:
05 июля 2019 11:21
Результаты КИ должны быть прозрачны
Как известно, с июля 2014 года спонсоры обязаны опубликовать результаты КИ в течение года после их окончания (или шести месяцев у педиатрических КИ).
Архив новостей

Зарегистрирован доступный биоаналог

25 марта 2019 16:32

Речь зарегистрированном российской компанией «Генериум» препарате Элизария, — аналоге экулизумаба, самого дорогого лекарства в мире, применяемого для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома. Экулизумаб, выпускаемый американской компанией Alexion Pharmaceuticals, — самое дорогое в мире лекарство. Годовой курс лечения им стоит 45 миллионов рублей. Только в прошлом году на покупку этого препарата для российских больных было потрачено 8,3 миллиарда рублей — это больше, чем треть расходов на лечение всех орфанных заболеваний.

Однако с регистрацией аналога этого дорого препарата положение изменится. Ведь теперь в России налажено производство Элизария по полному циклу, включая производство субстанции. Появится и возможность обеспечить всех нуждающихся в лечении этим препаратом российских пациентов эффективным и безопасным лекарством, которое стоит на четверть дешевле, чем американский оригинал, обладая по сравнению с ним улучшенным профилем безопасности.

Новости похожие по теме