Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
08 ноября 2019 12:32
Цена вопроса
На портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения опубликована разработанная
08 ноября 2019 12:28
Все звенья должны работать
Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья.
07 ноября 2019 18:49
Проверка на содержание тадалафила
По результатам проведенных Роспотребнадзором исследований БАДов
07 ноября 2019 18:48
Объем определит комиссия
Создается Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
06 ноября 2019 10:41
Конфликт урегулирует комиссия
На портале regulation.gov.ru размещен подготовленный Минздравом РФ
06 ноября 2019 10:39
В Узбекистане будет налажено производство субстанций
В Узбекистане будет налажен синтез фармацевтических субстанций
05 ноября 2019 11:14
Предполагается уголовная ответственность
В Государственную Думу внесен законопроект, предполагающий существенное ужесточение
05 ноября 2019 11:13
Цена не может превышать
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий доработанные Минздравом
01 ноября 2019 17:19
Референтная функция референтной лаборатории
Эти два новые понятия предлагается ввести в Правила организации проведения лабораторных
31 октября 2019 09:05
Для лечения подростковой астмы
Теперь в России появится препарат, который поможет врачам лечить детей и подростков
Архив новостей

Законодательство совершенствуется

28 мая 2019 11:04

На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий предложенные Минздравом России изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Изменения касаются части процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения с установлением пострегистрационных мер.

Предлагается, в частности, установить порядок государственной регистрации, обеспечивающий возможность ускоренного ввода в обращение лекарственных препаратов для медицинского применения при условии выполнения заявителем определенных обязательств, в связи с чем вносятся изменения в статьи 5, 13, 14, 18, 19, 26, 28, 29, 32, 33, 46 Федерального закона № 61-ФЗ.

Предлагается внести изменения в статью 18 в части установления дополнительных требований к документам, входящим в состав регистрационного досье, а также — дополнить Федеральный закон № 61-ФЗ статьями 21.1 и 21.2, устанавливающими порядок экспертизы документов. Для закрепления механизма ежегодного подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов законопроектом предлагается внести изменения в статью 29 Федерального закона № 61-ФЗ.

Предлагаемые изменения повысят доступность лекарственного обеспечения населения Российской Федерации новейшими лекарственными препаратами, ‎не имеющими аналогов в обращении и будут способствовать развитию национальной фармацевтической промышленности.

Новости похожие по теме