Участники состоявшейся на прошлой неделе межведомственной конференции «Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение регуляторов» обсуждали, в частности, вопросы, касающиеся взаимозаменяемости лекарств. Из-за их неотрегулированности в обществе бытует мнение о том, что терапевтические свойства и профиль безопасности оригинальных препаратов и дженериков разные. Это влечет за собой завышение требований к участникам закупок, излишнюю детализацию предмета торгов, наконец, ограничение конкуренции.
Правительству РФ необходимо обеспечить внесение в законодательство изменений, направленных на уточнение порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Намечен конкретный срок — до 30 ноября 2018 г.
«В настоящее время 84 % всех обращаемых в России лекарств не признаны Минздравом России взаимозаменяемыми, — сообщила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России. — Кроме этого, до сих пор не установлена эквивалентность лекарственных форм для лекарственных препаратов».
Федеральная антимонопольная служба уже согласовала поправки в Закон об обращении лекарственных средств (от 12.04.2010 № 61-ФЗ), разработанные Минздравом России при участии ФАС России. По словам заместителя начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежды Шаравской, они позволят установить взаимозаменяемость для большинства лекарственных препаратов в 2019 году, а для остальных — до 31 декабря 2021 года.
Эти сроки предусмотрены в разработанном Минздравом России совместно с ФАС России планом мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов на 2018-2021 годы, который предусматривает целевые показатели в отношении различных групп лекарственных препаратов, а также конкретные сроки установления взаимозаменяемости, в том числе, для лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
До 31 декабря 2020 года предполагается установить взаимозаменяемость для 80% лекарственных препаратов. Для остальных — до 31 декабря 2021 года.
