Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Взаимозаменяемость лекарств будет установлена

23 октября 2018 14:56

Участники состоявшейся на прошлой неделе межведомственной конференции «Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение регуляторов» обсуждали, в частности, вопросы, касающиеся взаимозаменяемости лекарств. Из-за их неотрегулированности в обществе бытует мнение о том, что терапевтические свойства и профиль безопасности оригинальных препаратов и дженериков разные. Это влечет за собой завышение требований к участникам закупок, излишнюю детализацию предмета торгов, наконец, ограничение конкуренции.

Правительству РФ необходимо обеспечить внесение в законодательство изменений, направленных на уточнение порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Намечен конкретный срок — до 30 ноября 2018 г.

«В настоящее время 84 % всех обращаемых в России лекарств не признаны Минздравом России взаимозаменяемыми, — сообщила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России. — Кроме этого, до сих пор не установлена эквивалентность лекарственных форм для лекарственных препаратов».

Федеральная антимонопольная служба уже согласовала поправки в Закон об обращении лекарственных средств (от 12.04.2010 № 61-ФЗ), разработанные Минздравом России при участии ФАС России. По словам заместителя начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежды Шаравской, они позволят установить взаимозаменяемость для большинства лекарственных препаратов в 2019 году, а для остальных — до 31 декабря 2021 года.

Эти сроки предусмотрены в разработанном Минздравом России совместно с ФАС России планом мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов на 2018-2021 годы, который предусматривает целевые показатели в отношении различных групп лекарственных препаратов, а также конкретные сроки установления взаимозаменяемости, в том числе, для лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

До 31 декабря 2020 года предполагается установить взаимозаменяемость для 80% лекарственных препаратов. Для остальных — до 31 декабря 2021 года.

Новости похожие по теме