Германия вступила в Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между Европейским Союзом и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Тем самым она получила право проводить инспекции на соответствие надлежащей производственной практики (GMP) на уровне, эквивалентном FDA.
Планируется, что с 15 июля 2019 года Соглашение будет действительно во всех странах ЕС. Этот документ укрепляет доверие к компетентности и ресурсам инспекций друг друга.
Это отрывает большие перспективы. Теперь будут взаимно признаваться результаты инспекций производственных площадок по изготовлению лекарств, проводимых на различных территориях. Станет возможным фокусировать внимание на территориях, где производятся активные фармацевтические ингредиенты и лекарства для рынков ЕС или США. Пациенты получат уверенность в безопасности и эффективности лекарственных средств, вне зависимо от страны изготовления, и другие.
