Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Вступление в силу закона предлагается отложить

05 июня 2015 13:09
Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Сергей Калашников вынес на рассмотрение ГД Федерального Собрания РФ проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Новый законопроект предлагает корректировки переходных положений ФЗ от 22 декабря 2014 года №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и перенос сроков вступления в силу с 1 июля 2015 года на 1 января 2016 года норм, касающихся процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе — в части госрегистрации орфанных препаратов, введения понятия «референтный лекарственный препарат», внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат, выдачи разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов.

В пояснительной записке говорится, что из-за некоторых ошибочных требований к документам, подтверждение госрегистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, будет невозможно с 1 июля 2015 года по 31 декабря 2016 года. Законопроектом предлагается устранить возникающее несоответствие норм Федерального закона №61-ФЗ, что позволит при прохождении процедуры госрегистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения с 1 июля 2015 года руководствоваться положениями статьи 17 Федерального закона №61-ФЗ «Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения»

Также законопроект вносит уточнения в понятие «референтный лекарственный препарат», предусматривающий отсылочную норму к требованиям проведения доклинических исследований ЛС и клинический исследований лекарственных препаратов в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения.

Предлагаются и некоторые технические поправки в отдельные законодательные акты РФ, касающиеся обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.