Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Все звенья должны работать

08 ноября 2019 12:28

Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья. Если одно выйдет из строя или не окажется готовым к работе к моменту старта обязательной маркировки, вся система может оказаться парализованной. А такие «слабые звенья» пока еще остаются.

Например, код проверки с 44 символами усложнит печать средства идентификации. Необходимы модернизация оборудования для печати, системы агрегирования, новые IT-решения для полного цикла генерации и обмена данными в информационной системе производителя, ее взаимодействия с системой МДЛП.

Те, кто устанавливают оборудование на производственной линии «с нуля», может выбрать оборудование, позволяющее наносить маркировку в соответствии с требованиями постановления Правительства, а те предприятие, которые установили маркировочное оборудование в соответствии с начальными требованиями проекта, вынуждены дорабатывать производственные линии, что потребует времени и ресурсов.

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП) тоже пока дорабатывается и полноценно не функционирует. Описание лекарственных препаратов содержит много ошибок.

Неготовность отдельных звеньев товаропроводящей цепи может привести к недоступности лекарств для населения и огромным рискам для системы здравоохранения, что вызывает опасения у всех участников проекта по маркировке.

Целесообразный выход из ситуации — поэтапно вводить систему маркировки с ее полноценным внедрением для препаратов программы «7 ВЗН», а по мере готовности инфраструктуры, также поэтапно запускать в промышленную эксплуатацию всю систему.

Новости похожие по теме