Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

Все звенья должны работать

08 ноября 2019 12:28

Для реализации работы системы маркировки необходимо, чтобы работали все ее звенья. Если одно выйдет из строя или не окажется готовым к работе к моменту старта обязательной маркировки, вся система может оказаться парализованной. А такие «слабые звенья» пока еще остаются.

Например, код проверки с 44 символами усложнит печать средства идентификации. Необходимы модернизация оборудования для печати, системы агрегирования, новые IT-решения для полного цикла генерации и обмена данными в информационной системе производителя, ее взаимодействия с системой МДЛП.

Те, кто устанавливают оборудование на производственной линии «с нуля», может выбрать оборудование, позволяющее наносить маркировку в соответствии с требованиями постановления Правительства, а те предприятие, которые установили маркировочное оборудование в соответствии с начальными требованиями проекта, вынуждены дорабатывать производственные линии, что потребует времени и ресурсов.

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП) тоже пока дорабатывается и полноценно не функционирует. Описание лекарственных препаратов содержит много ошибок.

Неготовность отдельных звеньев товаропроводящей цепи может привести к недоступности лекарств для населения и огромным рискам для системы здравоохранения, что вызывает опасения у всех участников проекта по маркировке.

Целесообразный выход из ситуации — поэтапно вводить систему маркировки с ее полноценным внедрением для препаратов программы «7 ВЗН», а по мере готовности инфраструктуры, также поэтапно запускать в промышленную эксплуатацию всю систему.

Новости похожие по теме