Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Все и сразу

21 марта 2019 12:18

Получат информацию о неожиданно обнаруженной нежелательной реакции на лекарственный препарат.

Это стане возможным благодаря обновленной Национальной базе нежелательных реакций «Фармаконадзор» — Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора, которая начнет действовать 1 апреля.

Система обеспечивает весь арсенал современных методов анализа данных по безопасности, включая статистический поиск. Кроме того, она дает возможность принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору как отечественных, так и зарубежных лекарственных препаратов, поддерживать информационный обмен данными с ВОЗ в рамках программы международного мониторинга безопасности лекарственных средств. Новый формат спонтанных сообщений о нежелательных реакциях позволит создавать мобильные приложения, что удобно для всех заинтересованных лиц — от врачей до аптек и пациентов.

Росздравнадзор переходит на третью версию (R3) формата ICH E2B одним из первых среди регуляторных агентств мира. Большинство регуляторных агентств Европейского Союза и Северной Америки перейдет на него в 2019 года.

Новости похожие по теме