Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 июля 2019 11:21
Для лечения болезни Бехтерева
Российским ученым удалось добиться значительного успеха в разработке генноинженерного лекарственного препарата
16 июля 2019 11:17
Закон вступил в силу
Речь идет о Федеральном законе от 3 июля 2019 года № 168-ФЗ
15 июля 2019 09:05
«Биокад» готовит адекватную замену
Вторую фазу клинических исследований оригинального моноклонального антитела BCD-132
15 июля 2019 09:00
Локализация завершена
Производство лекарственной формы препарата Арланса (нарлапревир), применяемого для терапии гепатита C
12 июля 2019 12:02
Ранозаживляющее покрытие нового поколения
Компании «SheneSkin» (ГК «Диамед») открыла в Промышленном парке Республики Бурятия
12 июля 2019 11:57
Взаимное признание
Германия вступила в Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между Европейским Союзом
11 июля 2019 15:09
Одно лекарство вместо трех
Томские ученые нашли молекулу, способную одновременно снижать образование тромбов
11 июля 2019 15:08
Проверки станут жестче
Новую программу профилактики нарушений обязательных требований к контролю качества и безопасности медицинской деятельности
10 июля 2019 14:11
Куда направлена «регуляторная гильотина»
Правительством утвержден перечень органов власти и видов контроля
10 июля 2019 14:10
Будут ли пересмотрены дизайны КИ?
Эту тему уже обсуждают в профессиональном сообществе. Ведь подходы к испытаниям лекарственных средств
09 июля 2019 13:46
Срок годности: как исчислять?
Для установления единых подходов к исчислению срока годности готовых лекарств, выпускаемых в обращение на территории ЕАЭС
09 июля 2019 13:44
Необходим единый норматив
Чтобы ликвидировать пробелы в законодательстве, регулирующем использование современных анестезирующих средств
Архив новостей

Все и сразу

21 марта 2019 12:18

Получат информацию о неожиданно обнаруженной нежелательной реакции на лекарственный препарат.

Это стане возможным благодаря обновленной Национальной базе нежелательных реакций «Фармаконадзор» — Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора, которая начнет действовать 1 апреля.

Система обеспечивает весь арсенал современных методов анализа данных по безопасности, включая статистический поиск. Кроме того, она дает возможность принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору как отечественных, так и зарубежных лекарственных препаратов, поддерживать информационный обмен данными с ВОЗ в рамках программы международного мониторинга безопасности лекарственных средств. Новый формат спонтанных сообщений о нежелательных реакциях позволит создавать мобильные приложения, что удобно для всех заинтересованных лиц — от врачей до аптек и пациентов.

Росздравнадзор переходит на третью версию (R3) формата ICH E2B одним из первых среди регуляторных агентств мира. Большинство регуляторных агентств Европейского Союза и Северной Америки перейдет на него в 2019 года.

Новости похожие по теме