Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
23 мая 2019 10:40
Усилится контроль в сфере госзакупок
Медицинском сообществе сложилось мнение, что нормативно-правовая база в области бюджетных закупок
23 мая 2019 10:34
Вакцины отечественного производства как основа календаря прививок
Главный внештатный специалист по эпидемиологии Минздрава РФ Николай Брико считает
22 мая 2019 11:58
Реклама должна быть точной
Не признана надлежащей реклама «Утрожестана». В ней содержится гарантия безопасности и эффективности
22 мая 2019 11:06
Электронная подпись станет короче
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий изменения в Положение о системе мониторинга
21 мая 2019 13:27
Начать с профиля безопасности
Производства каннабиоидов готов взять на себя ФГПУ «Московский эндокринный завод»
21 мая 2019 13:25
Ценообразование ЖНВЛП станет жестче
Законопроект, ужесточающий ценообразование ЖНВЛП, может быть принят во втором чтении.
20 мая 2019 10:58
Меняется порядок аттестации
На портале regulation.gov.ru опубликованы подготовленные Минздравом РФ
20 мая 2019 10:55
Новая вакцина против гепатита В
Завершена третья фаза клинических исследований вакцины нового поколения Сай-би-вак (Sci-B-Vac®) против гепатита В
17 мая 2019 10:12
Новый порядок представления образцов
На портале regulation.gov.ru опубликована информация о разработанном Минздравом
17 мая 2019 10:10
Изотопы для диагностика рака
В Екатеринбурге скоро откроется Центр ядерной медицины «Циклотрон»
16 мая 2019 14:04
Право на ЕНДВ будет ограничено
Речь идет о применении единого налога на вмененный доход (ЕНВД) и патентной системе налогообложения
16 мая 2019 13:34
Требуются уточнения в законодательстве
Участники проходившего в Санкт-Петербурге 14-15 мая 25-го Российского фармацевтического форума особое внимание уделили
Архив новостей

Вопрос с МНН будет урегулирован

22 ноября 2017 10:34

В Правительстве будет рассмотрен проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», подготовленный Минпромторгом России. Изменения, которые предлагает этот документ, направлены на урегулирование вопросов государственной регистрации лекарственных средств с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН), но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одной производственной площадке.

Это даст возможность сократить сроки доступа лекарственных препаратов на российский рынок. Кроме того, предлагаемые Минпромторгом нововведения в случае их принятия будут способствовать развитию контрактного производства лекарственных средств в России и дадут российским фармпроизводителям возможность выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей.

Предлагаются изменения в статьи 16, 17, 18, 29, 30 и 31 Федерального закона. Они дадут право иностранным производителям представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя в случае отсутствия у него заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. в составе представляемого с целью государственной регистрации лекарственного препарата регистрационного досье, а также в составе комплекта документов, необходимых для подтверждения регистрации лекарственного препарата и внесения изменений в регистрационное досье.

Новости похожие по теме