Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 декабря 2018 11:18
Спасет тысячи жизней
Синтезирован первый в России рекомбинантный тканевой активатор плазминогена Ревелиза® (МНН: Алтеплаза).
13 декабря 2018 11:16
Контрольная закупка повысит контроль качества
Состоялось второе, основное чтение поступившего в Госдуму законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках.
12 декабря 2018 11:22
Противоречия устранены
Как уже сообщал наш сайт, 319 общих фармакопейных и 661 фармакопейная статья вошли в недавно вышедшее XIV издание
12 декабря 2018 11:21
Подписан меморандум
Обмениваться опытом и научной информацией будут теперь фармассоциации Башкортостана и Казахстана.
11 декабря 2018 13:43
Руководство пересмотрено
Речь идет о недавно опубликованном руководстве по исследованиям факторов свертывания крови
11 декабря 2018 13:41
Соглашение о сотрудничестве
Между Ассоциацией «Калужский фармацевтический кластер» и Ассоциацией Промышленный кластер
10 декабря 2018 10:03
Глобальная платформа для поиска
Объявлено о запуске о запуске онлайнового патентного поиска (Pat-INFORMED)
10 декабря 2018 09:58
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках
10 декабря 2018 09:20
Глобальная платформа для поиска
Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) и Международная федерация фармацевтических производителей
10 декабря 2018 09:00
Грядет контрольная закупка
Принятие законопроекта о проведении контрольных закупок в аптеках, по мнению депутатов Государственной Думы
07 декабря 2018 09:36
Ученым помогли… мясные мухи
Насекомые в ответ на бактериальную инфекцию вырабатывают сразу несколько молекул антимикробных пептидов
07 декабря 2018 09:28
Российский препарат проходит КИ в США
Клиническое исследование III офтальмологического препарата Визомитин стартовало
Архив новостей

Вопрос с МНН будет урегулирован

22 ноября 2017 10:34

В Правительстве будет рассмотрен проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», подготовленный Минпромторгом России. Изменения, которые предлагает этот документ, направлены на урегулирование вопросов государственной регистрации лекарственных средств с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН), но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одной производственной площадке.

Это даст возможность сократить сроки доступа лекарственных препаратов на российский рынок. Кроме того, предлагаемые Минпромторгом нововведения в случае их принятия будут способствовать развитию контрактного производства лекарственных средств в России и дадут российским фармпроизводителям возможность выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей.

Предлагаются изменения в статьи 16, 17, 18, 29, 30 и 31 Федерального закона. Они дадут право иностранным производителям представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя в случае отсутствия у него заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. в составе представляемого с целью государственной регистрации лекарственного препарата регистрационного досье, а также в составе комплекта документов, необходимых для подтверждения регистрации лекарственного препарата и внесения изменений в регистрационное досье.

Новости похожие по теме