Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

В целях национальной безопасности

28 марта 2016 16:49
Руководитель ФАС Игорь Артемьев, выступая на V международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии, проходивший в Москве, в Центре Международной Торговли с 23 по 25 марта, сообщил о возможном введении в России принудительного лицензирования незаменимых иностранных лекарств.

Игорь Артемьев отметил, что мера эта вынужденная и применяется в целях национальной безопасности. Зависимость России от производителей запатентованных лекарств, не имеющих аналогов, препятствует гарантированному снабжению населения высококачественными и доступными препаратами. Вот почему в российское законодательство предлагается внести изменения, определяющие случаи возможной выдачи соответствующих принудительных патентов со справедливой рыночной компенсацией патентообладателю.

Применение механизма принудительного лицензирования, по мнению Игоря Артемьева, возможно в следующих случаях, если в поставке лекарств отказано по политическим мотивам, из-за нерентабельности их реализации на территории России, а также из-за нехватки бюджетных средств при возникновении эпидемий особо опасных заболеваний, лечение которых невозможно без лекарственных препаратов, находящихся под патентной защитой.

Руководитель ФАС России также отметил, что Статья 31 Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) в некоторых случаях дает право странам на использование объектов патента без разрешения их правообладателей с выплатой правообладателям соответствующего вознаграждения. И в международной практике такие примеры есть.

Ведомство предлагает внести схему, согласно которой антимонопольный орган на основании поручения правительства сможет выходить с иском к соответствующей компании в суд, который принимает то или иное решение о выдаче на определенный срок принудительного патента, после чего уполномоченные лаборатории смогут начать синтез того или иного препарата.

Сейчас законодательство предусматривает выдачу принудительной лицензии по решению суда на основании ст. 1362 Гражданского кодекса РФ. «Когда мы анализируем в совокупности условия применимости этой статьи, то должны констатировать, что она практически неприменима, и она ни разу поэтому и не применялась в РФ»,— пояснил господин Артемьев.