Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 марта 2019 11:20
Лекарства против рака: экспорт на Кубу
Российские лекарственные препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, будут экспортировать на Кубу.
20 марта 2019 10:47
Необходимо научное обоснование
Президент Российской академии наук Александр Сергеев сообщил, что на базе РАН создается Межведомственный совет
19 марта 2019 11:36
Утвержден новый порядок
В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений
19 марта 2019 11:34
Из куриного яйца
В Уральском государственном аграрном университете совершено открытие, которое поможет наладить производство отечественных вакцин.
18 марта 2019 11:01
Дополнен список биомишеней
По предложению Минпромторга и Минздрава расширен перечень биомишеней
18 марта 2019 10:59
Регламент зарегистрирован
Минюстом зарегистрирован Приказ Минздрава России от 25.01.2019 № 23н
15 марта 2019 10:56
Brexit и его последствия для фармбизнеса
После выхода их Евросоюза Великибритания не станет столь привлекательной страной для проведения клинических исследований.
15 марта 2019 10:25
По тонкому льду
При работе над законопроектом снимающим запрет на культивирование наркосодержащих растений для производства в медицинских и ветеринарных целя
14 марта 2019 12:54
Вернуть ногам подвижность
Казанские ученые разработали препарат, который поможет вернуть подвижность парализованных из-за травмы спинного мозга конечностей.
14 марта 2019 12:42
Расширить несырьевой экспорт
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минпромторгом РФ законопроект
13 марта 2019 12:05
Для лечения фенилкетонурии
Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендован к регистрации на территории ЕС
13 марта 2019 11:52
Будут штрафовать
На портале regulation.gov.ru представлен предложенный Министерством промышленности и торговли законопроект
Архив новостей

В соответствии с золотым стандартом

07 сентября 2017 12:47

Российский препарат, предназначенный для пациентов, страдающих анемией с хронической почечной недостаточностью и с онкологическими заболеваниями, скоро появился в аптеках. Речь идет о— российском биоаналоге дарбэпоэтина альфа. Клинические испытания препарате BCD-066 недавно завершила компания BIOСAD. К исследованиям были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие.

Работа над созданием этого биоаналога шла в течение четырех лет. К ней были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие. Результаты клинических исследований препарата, проведенных в полном соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) с участием более 350 пациентов (196 из них — больные с хронической болезнью почек 5-й стадии) подтвердили эквивалентность препарата BCD-066 и референтного препарата. Препарат BCD-066 показал терапевтическую эквивалентность препарату «Дарбэпоэтин альфа», ставшему золотым стандартом для лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью и у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих химиотерапию, в том числе — по поддержанию целевого уровня гемоглобина, которым необходима регулярная противоанемическая терапия. Отечественный препарат BCD-066 производства BIOCAD будет значительно дешевле зарубежного лекарства, а значит, и доступнее для большего числа нуждающихся в нем пациентов.

Новости похожие по теме