Российский препарат, предназначенный для пациентов, страдающих анемией с хронической почечной недостаточностью и с онкологическими заболеваниями, скоро появился в аптеках. Речь идет о— российском биоаналоге дарбэпоэтина альфа. Клинические испытания препарате BCD-066 недавно завершила компания BIOСAD. К исследованиям были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие.
Работа над созданием этого биоаналога шла в течение четырех лет. К ней были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие. Результаты клинических исследований препарата, проведенных в полном соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) с участием более 350 пациентов (196 из них — больные с хронической болезнью почек 5-й стадии) подтвердили эквивалентность препарата BCD-066 и референтного препарата. Препарат BCD-066 показал терапевтическую эквивалентность препарату «Дарбэпоэтин альфа», ставшему золотым стандартом для лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью и у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих химиотерапию, в том числе — по поддержанию целевого уровня гемоглобина, которым необходима регулярная противоанемическая терапия. Отечественный препарат BCD-066 производства BIOCAD будет значительно дешевле зарубежного лекарства, а значит, и доступнее для большего числа нуждающихся в нем пациентов.
