Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 июня 2019 11:05
Повысит эффективность химиотерапии
Доклинические испытания проходит в настоящее время российский препарат, повышающий эффективность химиотерапии.
20 июня 2019 10:43
Зацветет мак на Брянском полигоне
Закон, разрешающий выращивание наркосодержащих растений, принят.
19 июня 2019 10:38
В «Новоселках» заработал новый завод
Мы уже писали о строительстве в ярославском индустриальном парке «Новоселки»
19 июня 2019 10:31
Сертификат пригодности восстановлен
Речь идет о сертификатах пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «Zhejiang Tianyu»
18 июня 2019 11:27
Новое лекарство для лечения анкилозирующего спондилита
Отечественный препарат нетакимаб успешно прошел клинические исследования III фазы
18 июня 2019 11:26
Пациент решает сам
Аптечные работники не должны навязывать посетителям дорогостоящие препараты.
17 июня 2019 16:48
В уголовном порядке
За сбыт незарегистрированного лекарственного препарата (Keytruda 50mg от фармкомпании Merck Sharp & Dohme Ltd ния)
17 июня 2019 16:46
Китайская разработка новой вакцины
В Китае начинаются пятилетние клинические исследования четырехвалентной вакцины против норовируса
14 июня 2019 13:10
Обнаружен контрафакт
Должностные лица Почтового таможенного поста (Пулковская таможня) обнаружили 5,5 тыс.
14 июня 2019 13:00
«Новартис» расширяет свой портфель
В дни работы Петербургского международного экономического форума между ООО «Новартис Фарма»
13 июня 2019 20:33
Для лечения муковисцидоза
Зарегистрирован разработанный в России препарат для лечения этого редкого наследственного заболевания.
13 июня 2019 10:39
Принудительное лицензирование откладывается
Документ о порядке применения принудительного лицензирования Минэкономразвития пока не согласован.
Архив новостей

В соответствии с золотым стандартом

07 сентября 2017 12:47

Российский препарат, предназначенный для пациентов, страдающих анемией с хронической почечной недостаточностью и с онкологическими заболеваниями, скоро появился в аптеках. Речь идет о— российском биоаналоге дарбэпоэтина альфа. Клинические испытания препарате BCD-066 недавно завершила компания BIOСAD. К исследованиям были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие.

Работа над созданием этого биоаналога шла в течение четырех лет. К ней были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие. Результаты клинических исследований препарата, проведенных в полном соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) с участием более 350 пациентов (196 из них — больные с хронической болезнью почек 5-й стадии) подтвердили эквивалентность препарата BCD-066 и референтного препарата. Препарат BCD-066 показал терапевтическую эквивалентность препарату «Дарбэпоэтин альфа», ставшему золотым стандартом для лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью и у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих химиотерапию, в том числе — по поддержанию целевого уровня гемоглобина, которым необходима регулярная противоанемическая терапия. Отечественный препарат BCD-066 производства BIOCAD будет значительно дешевле зарубежного лекарства, а значит, и доступнее для большего числа нуждающихся в нем пациентов.

Новости похожие по теме