Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

В соответствии с золотым стандартом

07 сентября 2017 12:47

Российский препарат, предназначенный для пациентов, страдающих анемией с хронической почечной недостаточностью и с онкологическими заболеваниями, скоро появился в аптеках. Речь идет о— российском биоаналоге дарбэпоэтина альфа. Клинические испытания препарате BCD-066 недавно завершила компания BIOСAD. К исследованиям были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие.

Работа над созданием этого биоаналога шла в течение четырех лет. К ней были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие. Результаты клинических исследований препарата, проведенных в полном соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) с участием более 350 пациентов (196 из них — больные с хронической болезнью почек 5-й стадии) подтвердили эквивалентность препарата BCD-066 и референтного препарата. Препарат BCD-066 показал терапевтическую эквивалентность препарату «Дарбэпоэтин альфа», ставшему золотым стандартом для лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью и у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих химиотерапию, в том числе — по поддержанию целевого уровня гемоглобина, которым необходима регулярная противоанемическая терапия. Отечественный препарат BCD-066 производства BIOCAD будет значительно дешевле зарубежного лекарства, а значит, и доступнее для большего числа нуждающихся в нем пациентов.

Новости похожие по теме