Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

В соответствии с золотым стандартом

07 сентября 2017 12:47

Российский препарат, предназначенный для пациентов, страдающих анемией с хронической почечной недостаточностью и с онкологическими заболеваниями, скоро появился в аптеках. Речь идет о— российском биоаналоге дарбэпоэтина альфа. Клинические испытания препарате BCD-066 недавно завершила компания BIOСAD. К исследованиям были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие.

Работа над созданием этого биоаналога шла в течение четырех лет. К ней были подключены ГУСПб НИИ скорой помощи имени И.И. Джанелидзе, ФГБОУ ВО СЗГМУ имени И.И. Мечникова МЗ РФ, ФГБУ ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова и другие. Результаты клинических исследований препарата, проведенных в полном соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) с участием более 350 пациентов (196 из них — больные с хронической болезнью почек 5-й стадии) подтвердили эквивалентность препарата BCD-066 и референтного препарата. Препарат BCD-066 показал терапевтическую эквивалентность препарату «Дарбэпоэтин альфа», ставшему золотым стандартом для лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью и у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих химиотерапию, в том числе — по поддержанию целевого уровня гемоглобина, которым необходима регулярная противоанемическая терапия. Отечественный препарат BCD-066 производства BIOCAD будет значительно дешевле зарубежного лекарства, а значит, и доступнее для большего числа нуждающихся в нем пациентов.

Новости похожие по теме