Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 ноября 2019 14:19
Как оценить необходимый объем испытаний
На портале regulation.gov.ru Росздравнадзором представлен для обсуждения предлагаемый Комиссией
19 ноября 2019 14:13
Лечить от шизофрении
На основе солей лития и оксида алюминия российскими учеными создан препарат
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
13 ноября 2019 12:13
Отменена регистрация
Как сообщает Министерство здравоохранения РФ, государственная регистрация
13 ноября 2019 11:55
Эффективная разработка сибирских ученых
В 2020 году в Кургане начнут производить разработанный сотрудниками
12 ноября 2019 14:40
Восстановлению подлежат
Речь идет о сертификатах пригодности на две фармсубстанции производства Zhejiang Huahai
12 ноября 2019 14:38
Ввоз проб будет облегчен
На портале regulation.gov.ru Министерством промышленности и торговли РФ
Архив новостей

В случае выявления — сообщить

07 октября 2019 11:02

Общеевропейская сеть официальных контрольных лабораторий (GEON) продолжает выявлять в лекарственных препаратах потенциально канцерогенные примеси нитрозаминов (N-нитрозодиметиламина, N-нитрозодиэтиламина и другие).

В связи с этим на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликованы рекомендации о мерах по недопущению примесей нитрозаминов в лекарственных препаратах, а также информация по примесям нитрозаминов для держателей регистрационных удостоверений.

Для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, содержащих химически синтезированные фармацевтические субстанции, Росздравнадзор рекомендует оценить степень вероятности наличия примеси нитрозаминов в лекарственном препарате и ранжировать препараты по степени вероятности их содержания. Также рекомендуется проверить фармацевтические продукты на риск содержания любых примесей нитрозаминов.

В случае выявления означенных примесей в фармацевтических субстанциях или лекарственных препаратах, а также в случае риска их присутствия следует незамедлительно информировать об этом Росздравнадзор.

Новости похожие по теме