Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 декабря 2019 13:43
17 противоопухолевых молекул
В рамках реализации общенациональной программы по борьбе с онкологическими заболеваниями
13 декабря 2019 13:41
Предупредить формирование лекарственной резистентности
В системе обеспечения законодательной деятельности размещен внесенный в Госдуму Правительством
12 декабря 2019 13:29
Покупать дешево, продавать с прибылью
Сейчас много говорят о параллельном импорте лекарств, который, как известно
12 декабря 2019 12:50
Официально
Минздрав России опубликовал сообщение о достигнутой договоренности с фармкомпанией
11 декабря 2019 13:59
Сертификаты пересмотрены
По предписанию Росздравнадзора фармпроизводители, использующие в производстве
11 декабря 2019 13:58
Тенденция, однако
Стабильно увеличиваются объемы поставок препаратов для проведения клинических исследований.
10 декабря 2019 16:14
Ивацин и Майконил теперь вне госреестра
Отменена государственная регистрация и исключена из госреестра лекарственных средств
10 декабря 2019 16:11
Получено разрешение на КИ
Российская биофармацевтическая компания ГЕНЕРИУМ
09 декабря 2019 09:54
И по почте тоже
Три почтовых отделения в Самарской области — в Жигулевске, Сызрани и Тольятти
09 декабря 2019 09:53
Документы поданы
6 декабря 2019 года компания «Фармасинтез» подала документы на госрегистрацию
06 декабря 2019 09:00
По принципу гуманной методики
В целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения
05 декабря 2019 09:05
Перспективы аппарата «Автоплан»
В дни работы форума «Российская неделя здравоохранения» его участникам была представлена отечественная разработка
Архив новостей

В случае выявления — сообщить

07 октября 2019 11:02

Общеевропейская сеть официальных контрольных лабораторий (GEON) продолжает выявлять в лекарственных препаратах потенциально канцерогенные примеси нитрозаминов (N-нитрозодиметиламина, N-нитрозодиэтиламина и другие).

В связи с этим на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликованы рекомендации о мерах по недопущению примесей нитрозаминов в лекарственных препаратах, а также информация по примесям нитрозаминов для держателей регистрационных удостоверений.

Для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, содержащих химически синтезированные фармацевтические субстанции, Росздравнадзор рекомендует оценить степень вероятности наличия примеси нитрозаминов в лекарственном препарате и ранжировать препараты по степени вероятности их содержания. Также рекомендуется проверить фармацевтические продукты на риск содержания любых примесей нитрозаминов.

В случае выявления означенных примесей в фармацевтических субстанциях или лекарственных препаратах, а также в случае риска их присутствия следует незамедлительно информировать об этом Росздравнадзор.

Новости похожие по теме