Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

В программу «Фарма-2020» предлагаются изменения

22 ноября 2018 12:12

На портале regulation.gov.ru. опубликован проект документа, согласно которому в программу «Фарма-2020» будут внесены некоторые изменения, предлагаемые Минпромторгом РФ

Из участников программы предполагается исключить Федеральную антимонопольную службу и Федеральное агентство научных организаций. Министерство образования и науки Российской Федерации заменено на Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.

Объем привлеченных внебюджетных средств уменьшен с учетом предложений о внесении изменений в Федеральный закон «О федеральном бюджете на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» по перераспределению бюджетных ассигнований в объеме 822 млн рублей с мероприятий государственной программы на мероприятия государственной программы Российской Федерации «Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности».

В Плане реализации государственной программы на 2018 год и на 2019-2020 годы уточнены контрольные сроки, в том числе, для устранения нарушений, выявленных Счетной палатой РФ. Речь идет о результатах проверок исполнения Федерального закона «О федеральном бюджете на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов» и бюджетной отчетности об исполнении федерального бюджета за 2017 год в Минпромторге.

Из Плана реализации государственной программы исключены 18 контрольных событий по которым регистрационные удостоверения на лекарственные препараты были получены в 2016 — 2017 годах (гадодиамид, диданозин, тропикамид, мидазолам, такролимус, гидроксихлорохин, невирапин, мефлохин, вальпроевая кислота, флудрокортизон, метилдопа, добутамин, микафунгин, кломипрамин, имипрамин, сорафениб, энтекавир и перициазин).

Предлагается уточнить сроки наступления контрольных событий, связанных с реализацией инвестиционных проектов:

— по контрольному событию «Завершена реконструкция и техническое перевооружение производства для выпуска новых лекарственных форм социально значимых препаратов, федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов», г. Москва» срок перенесен на IV квартал 2020 г. в связи с реорганизацией ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов» путем его присоединения к ФГУП «Московский эндокринный завод». Реализация указанного инвестиционного проекта осуществлялась в 2011 – 2017 годы в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», а с 2018 года — в рамках мероприятий государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 – 2020 годы в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2018 г. № 384.

Соответствующий проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2018 г. № 384» в части уточнения наименования заказчика — застройщика инвестиционного проекта, а также срока ввода объекта внесен в Правительство Российской Федерации в установленном порядке:

— по контрольному событию «Завершена реконструкция и техническое перевооружение производства инъекционных лекарственных средств на базе федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод», г. Москва» срок перенесен на II квартал 2019 г., в связи с необходимостью проведения повторной государственной экспертизы по результатам реализации инвестиционного проекта с учетом произведенных корректировок в части замены производителей технологического оборудования и комплектующих без изменения сметной стоимости проекта. По состоянию на ноябрь 2018 года техническая готовность объекта составляет более 70%, до конца года будет завершена поставка оборудования в полном объеме;

— по контрольному событию «Завершена реконструкция и техническое перевооружение производства в целях обеспечения выпуска импортозамещающих медицинских изделий для ортопедии, травматологии и протезирования ФГУП «ЦИТО», г. Москва» срок перенесен на IV квартал 2019 г. в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2018 г. № 990.

— по контрольному событию «Осуществлен ввод в эксплуатацию лабораторного комплекса по контролю качества лекарственных средств федерального государственного бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Ярославская область» срок перенесен на IV квартал 2019 г. по причине расторжения контракта с генеральным подрядчиком в связи с ненадлежащим исполнением обязательств, а также необходимостью корректировки проектно-сметной документации по объекту.

Новости похожие по теме