Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
24 мая 2019 11:57
Для лечения рака желудка
Пациенты с раком желудка, не ответившие на стандартные методы, получат возможность принять участие
24 мая 2019 11:51
Повторной регистрации не будет
На портале regulation.gov.ru опубликован разработанный Министерством здравоохранения РФ проект изменений
23 мая 2019 10:40
Усилится контроль в сфере госзакупок
Медицинском сообществе сложилось мнение, что нормативно-правовая база в области бюджетных закупок
23 мая 2019 10:34
Вакцины отечественного производства как основа календаря прививок
Главный внештатный специалист по эпидемиологии Минздрава РФ Николай Брико считает
22 мая 2019 11:58
Реклама должна быть точной
Не признана надлежащей реклама «Утрожестана». В ней содержится гарантия безопасности и эффективности
22 мая 2019 11:06
Электронная подпись станет короче
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий изменения в Положение о системе мониторинга
21 мая 2019 13:27
Начать с профиля безопасности
Производства каннабиоидов готов взять на себя ФГПУ «Московский эндокринный завод»
21 мая 2019 13:25
Ценообразование ЖНВЛП станет жестче
Законопроект, ужесточающий ценообразование ЖНВЛП, может быть принят во втором чтении.
20 мая 2019 10:58
Меняется порядок аттестации
На портале regulation.gov.ru опубликованы подготовленные Минздравом РФ
20 мая 2019 10:55
Новая вакцина против гепатита В
Завершена третья фаза клинических исследований вакцины нового поколения Сай-би-вак (Sci-B-Vac®) против гепатита В
17 мая 2019 10:12
Новый порядок представления образцов
На портале regulation.gov.ru опубликована информация о разработанном Минздравом
17 мая 2019 10:10
Изотопы для диагностика рака
В Екатеринбурге скоро откроется Центр ядерной медицины «Циклотрон»
Архив новостей

В поиске баланса

19 февраля 2019 13:13

18 февраля в Москве состоялась XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2019 год».

В ее работе приняли участие главы представительств, генеральные директора и топ-менеджеры фармацевтических производителей, дистрибьютеров и компаний, занимающихся розницей, главы ассоциаций, представители регуляторов.

Они обсуждали проблемы адаптации к новым реалиям и выбора управленческих решений в связи с изменением законодательства и экономической ситуации.

Особое внимание участники конференции уделили законодательному регулированию в области проведения доклинических исследований, чтобы повысить уровень доверия к ним среди зарубежных партнеров.

Об этом, в частности, говорил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. Он отметил, что в данный момент в России нет эффективной системы регулирования качества доклинических исследований, хотя Правила лабораторной практики (GLP) введены в России более 15 лет назад. Но и сейчас нет четкой логичной системы требований и рекомендаций к доклиническим и клиническим исследованиям, лабораторные животные низкого качества, условия их содержания далеки от идеальных, не обоснован расчет доз препарата и выбор методов, не хватает компетентных специалистов. И так далее.

По мнению директора ФБУ «ГИЛС и НП» отечественному фармпрому пора переходить к внедрению не только GMP, но и иных надлежащих практик.

Новости похожие по теме