Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

В поиске баланса

19 февраля 2019 13:13

18 февраля в Москве состоялась XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2019 год».

В ее работе приняли участие главы представительств, генеральные директора и топ-менеджеры фармацевтических производителей, дистрибьютеров и компаний, занимающихся розницей, главы ассоциаций, представители регуляторов.

Они обсуждали проблемы адаптации к новым реалиям и выбора управленческих решений в связи с изменением законодательства и экономической ситуации.

Особое внимание участники конференции уделили законодательному регулированию в области проведения доклинических исследований, чтобы повысить уровень доверия к ним среди зарубежных партнеров.

Об этом, в частности, говорил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. Он отметил, что в данный момент в России нет эффективной системы регулирования качества доклинических исследований, хотя Правила лабораторной практики (GLP) введены в России более 15 лет назад. Но и сейчас нет четкой логичной системы требований и рекомендаций к доклиническим и клиническим исследованиям, лабораторные животные низкого качества, условия их содержания далеки от идеальных, не обоснован расчет доз препарата и выбор методов, не хватает компетентных специалистов. И так далее.

По мнению директора ФБУ «ГИЛС и НП» отечественному фармпрому пора переходить к внедрению не только GMP, но и иных надлежащих практик.

Новости похожие по теме