Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 сентября 2019 11:59
Откладывать нельзя
Вчера, 19 сентября на заседании межфракционной рабочей группы по вопросам
20 сентября 2019 11:57
Отечественный аналог необходим
В этом году были случаи задержания граждан России, получавших посылки с
19 сентября 2019 12:15
Перспективы развития и инструменты господдержки
Завершил работу проходивший 16–17 сентября в Геленджике форум БИОТЕХМЕД-2019.
19 сентября 2019 12:05
Интеллектуальная собственность на фармацевтическом рынке: стратегии защиты
18.09.2019 | обращение лекарственных средств, патент на лекарство
18 сентября 2019 14:09
Заслон ротавирусной инфекции
О планах Минздрава РФ по включению вакцины от ротавируса в национальный календарь
18 сентября 2019 14:08
Постановление вступило в силу
Вчера, 17 сентября, вступило в силу Постановление Правительства России
17 сентября 2019 12:28
Молекулярная диагностика — быстро и дешево
В Ульяновском наноцентре создана молекулярно-генетическая панель для ускоренного
17 сентября 2019 12:18
Сотрудничество будет плодотворным
Участники проходящего сейчас IV ежегодного форума по биотехнологиям
16 сентября 2019 11:20
Цена вопроса
Минюст зарегистрировал Приказ Министерства промышленности и торговли
16 сентября 2019 11:19
Дополняется перечень, конкретизируются лицензионные требования
На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий подготовленные
13 сентября 2019 15:52
Работа над ошибками
На портале regulation.gov.ru представлен на общественное обсуждение документ
13 сентября 2019 15:50
Высокоактивны и низкотоксичны
В Южно-Уральском государственном университете совместно с Институтом органической химии
Архив новостей

В поиске баланса

19 февраля 2019 13:13

18 февраля в Москве состоялась XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2019 год».

В ее работе приняли участие главы представительств, генеральные директора и топ-менеджеры фармацевтических производителей, дистрибьютеров и компаний, занимающихся розницей, главы ассоциаций, представители регуляторов.

Они обсуждали проблемы адаптации к новым реалиям и выбора управленческих решений в связи с изменением законодательства и экономической ситуации.

Особое внимание участники конференции уделили законодательному регулированию в области проведения доклинических исследований, чтобы повысить уровень доверия к ним среди зарубежных партнеров.

Об этом, в частности, говорил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. Он отметил, что в данный момент в России нет эффективной системы регулирования качества доклинических исследований, хотя Правила лабораторной практики (GLP) введены в России более 15 лет назад. Но и сейчас нет четкой логичной системы требований и рекомендаций к доклиническим и клиническим исследованиям, лабораторные животные низкого качества, условия их содержания далеки от идеальных, не обоснован расчет доз препарата и выбор методов, не хватает компетентных специалистов. И так далее.

По мнению директора ФБУ «ГИЛС и НП» отечественному фармпрому пора переходить к внедрению не только GMP, но и иных надлежащих практик.

Новости похожие по теме