Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 ноября 2019 12:14
КИ начнутся в 2020
Мы уже сообщали о завершении в 2019 году доклинических исследований нового онкопрепарата
21 ноября 2019 12:13
Правила меняются. Что будет с маркировкой?
На портале проектов нормативно-правовых актов опубликован текст документа № 834261–7
20 ноября 2019 09:05
Вернет к нормальной жизни
Объявлено о выведении на российский рынок препарата дупилумаб компании Санофи
20 ноября 2019 09:00
По новым правилам
Научная экспертиза станет важной частью формирования единого рынка ЕАЭС.
19 ноября 2019 14:19
Как оценить необходимый объем испытаний
На портале regulation.gov.ru Росздравнадзором представлен для обсуждения предлагаемый Комиссией
19 ноября 2019 14:13
Лечить от шизофрении
На основе солей лития и оксида алюминия российскими учеными создан препарат
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
Архив новостей

В отношении принудительного лицензирования

04 апреля 2019 12:09

На портале regulation.gov.ru опубликован подготовленный Федеральной антимонопольной службой РФ законопроект «Порядок принятия в интересах обороны и безопасности, в том числе защиты жизни и здоровья граждан, решения об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с выплатой ему соответствующего вознаграждения».

В сопроводительных документах сказано, что предлагаемые изменения необходимы во избежание злоупотреблений правообладателями доминирующим положением, которые могут поставить под угрозу жизнь и здоровье граждан. Например, когда речь пойдет об отказе от производства или поставки на территорию РФ социально значимых препаратов и медицинских изделий, что вполне вероятно как по экономическим, так и по политическим мотивам. Злоупотребления доминирующим положением патентообладателей также создают неблагоприятную среду для развития конкуренции.

И чтобы пресечь подобное развитие событий, необходим эффективный механизм государственного воздействия на подобные нарушения. Это и предусматривает новый законопроект, который предусматривает возможность принудительного воздействия на недобросовестного правообладателя, предусмотренную международными актами, в том числе Соглашением ТРИПС (статья 31).

Проектируемые в статью 1360 ГК РФ изменения, создают возможность оперативно восполнить отсутствие или недостаток в стране иностранных запатентованных лекарственных средств или медицинских изделий, которые необходимы для жизни и здоровья населения или отдельных категорий граждан. Принятие соответствующих решений на основе новой редакции статьи 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации будет осуществляться с учетом условий, закрепленных статьей 31 Соглашения ТРИПС и не будет приводить к их нарушению.

Новости похожие по теме