В форме заявления о внесении изменений в регистрационное досье на уже зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения теперь появится ИНН. Идентификационный номер налогоплательщика держатель или владелец регистрационного удостоверения, если юридическое лицо зарегистрировано в России, должны вносить, заполняя форму заявления о внесении изменений в регистрационное досье.
Для иностранных юридических лиц вместо ИНН нужно указывать страну регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер и код налогоплательщика (или его аналог) в стране регистрации.
Соответствующий приказ от 03.10.2018 № 669н опубликован на официальном портале правовой информации и зарегистрирован в Минюсте 17.10.2018 № 52454.
Это изменения необходимы, поскольку вступил силу Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. № 425‑ФЗ, согласно которому ИНН или его иностранный аналог держателя удостоверения должны указываться в Государственном реестре лекарственных средств.