Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 сентября 2019 15:52
Работа над ошибками
На портале regulation.gov.ru представлен на общественное обсуждение документ
13 сентября 2019 15:50
Высокоактивны и низкотоксичны
В Южно-Уральском государственном университете совместно с Институтом органической химии
12 сентября 2019 12:31
BIOCAD готовит лонч
Речь идет об иммунологическом противоопухолевом препарата Фортека
12 сентября 2019 12:27
Новые соли лития помогут психиатрам
Для лечения депрессий и биполярного расстройства ученые Института
11 сентября 2019 14:34
Нормативная база для обязательной маркировки лекарств готова
Постановление Правительства России №1118 от 30 августа 2019 года внесло
11 сентября 2019 14:30
Ответ затягивать нельзя
На портале publication.pravo.gov.ru опубликован приказ Министерства
10 сентября 2019 13:36
Из обращения изымаются
На территории РФ отменена государственная регистрация препаратов
10 сентября 2019 13:34
ЕАЭС
5 сентября сего года на правовом портале Евразийского экономического союза docs.eaeunion.org
09 сентября 2019 12:53
Оформить рецепт станет проще
Речь идет о рецептах на незарегистрированные в РФ лекарственные препараты
09 сентября 2019 12:50
На замену опиатам
Разработка ненаркотических анальгетиков в качестве альтернативы опиатам
06 сентября 2019 12:14
Кто обеспечит безопасную доставку
На состоявшейся вчера в Москве конференции «Интернет-торговля лекарственными препаратами: быть или не быть»
06 сентября 2019 12:09
ЕЭК рекомендует
Рассмотрев вопросы торговли, макроэкономики, таможенного сотрудничества
Архив новостей

Утвержден новый порядок

19 марта 2019 11:36

В связи с изменениями в Законе об обращении лекарственных средств, в части общих положений, регулирующих данные вопросы, прежний порядок приостановления применения лекарственного препарата утратил силу. Минздрав России разработал новый.

По новому порядку, причиной приостановки обращения лекарственного препарата могут быть рекомендации Росздравнадзора (‎например, в связи с получением новой информации о нежелательных реакциях), недостоверность результатов клинических исследований, невыполнение предписаний Росздравнадзора об устранении нарушений, несоответствие технологии производства препарата  заявленным в регистрационном досье данных и др.

В документе также прописан порядок возобновления обращения лекарственного препарата.

Держатель или владелец РУ лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении, может обратиться в Минздрав РФ с жалобой, которая должна быть рассмотрена в течение 15 рабочих дней с ее регистрации.

Новости похожие по теме