Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
17 августа 2021 15:53
«Растущий» робот для раннего обнаружения рака груди
Злокачественные опухоли молочной железы - наиболее частая форма рака среди женщин, поражающая в течение жизни от 1/13 до 1/9 женщин в возрасте от 13 до 90 лет.
13 августа 2021 11:46
Низкодозовая лучевая терапия для лечения пациентов с COVID-19
Конец 2019 года ознаменовался началом пандемии нового, быстро распространяющегося вируса SARS-CoV-2, которым по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к апрелю 2021 года заразилось более 133 млн.
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
Архив новостей

Уточняются детали

09 января 2018 10:20

Порядок подтверждения целевого назначения ввозимого в Россию фармсырья может измениться. Но не радикально.

Минпромторгом представлен на общественное обсуждение проект приказа об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию РФ товаров для производства фармацевтической продукции.

Если он будет принят, то для подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию России сырья организация-производитель фармацевтической продукции должна будет представлять в Министерство оригинал соответствующего заявления в произвольной форме, а прилагаемые документы — либо в оригинале, либо в копиях.

В заявлении необходимо будет указать наименование и количество сырья, в отношении которого запрашивается подтверждение о целевом назначении и его коды (до десятого знака) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. Также оно должно содержать информацию о стране-экспортере и производителе сырья, код и наименование таможенного органа, в который будут подаваться сведения о заявителе или осуществляться таможенное декларирование.

К заявлению надлежит прилагать копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения к ним. Кроме того, в среди прилагаемых документов должны быть копии регистрационного удостоверения на лекарственное средство, технической документации производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (ТУ, технические регламенты и прочие документы, позволяющих идентифицировать сырье как используемые для производства фармацевтической продукции). Также к заявлению прилагаются копии титульного листа промышленного регламента и его разделов, содержащих сведения о характеристике основного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов с указанием их назначения.

Принятие предлагаемого проекта приказа не повлечет необходимости внесения изменений в иные нормативные правовые акты Правительства РФ. Проект приказа соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Новости похожие по теме