Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 февраля 2019 13:16
«Рексод®» возвращается на рынок
Речь идет об оригинальном препарате, основное действующее вещество которого — металлопротеин Супероксиддисмутаза
19 февраля 2019 13:13
В поиске баланса
18 февраля в Москве состоялась XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России:
18 февраля 2019 10:28
Расширится сфера применения Релатокса
Начались клинические испытания препарата Релатокс
18 февраля 2019 10:25
Заявка сделана
Подана первая в России заявка на лицензирования клеточного препарата
15 февраля 2019 11:50
Исключены из реестра
Росздравнадзор сообщает
15 февраля 2019 11:04
Универсальны для всего мира
В ЕАЭС будут руководствоваться Общим техническим документом
14 февраля 2019 11:55
Сведения вносить придется в срок
12 февраля Комитет палаты по госстроительству и законодательству рассмотрел принятый в первом чтении законопроект
14 февраля 2019 11:53
Регламент ЕС можно прочитать по-русски
Опубликован русский перевод Регламента ЕС по регистрации лекарств и надзору за их обращением.
13 февраля 2019 12:23
Новый препарат с противотревожным потенциалом
Получено разрешение Минздрава РФ на проведение II фазы клинических исследований препарата CD-008-0045
13 февраля 2019 12:12
Надо соблюдать закон
На парламентских слушаниях, посвященных законопроекту о паллиативной помощи
12 февраля 2019 17:33
Включен в систему классификации ЛС
Российский противовирусный препарат Ингавирин (имидазолилэтанамида пентандиовая кислота)
11 февраля 2019 13:23
Преодолеть резистентность, повысить эффективность
Досрочно завершена II фаза комбинированного препарата для лечения от охиномикоза
Архив новостей

Уточняются детали

09 января 2018 10:20

Порядок подтверждения целевого назначения ввозимого в Россию фармсырья может измениться. Но не радикально.

Минпромторгом представлен на общественное обсуждение проект приказа об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию РФ товаров для производства фармацевтической продукции.

Если он будет принят, то для подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию России сырья организация-производитель фармацевтической продукции должна будет представлять в Министерство оригинал соответствующего заявления в произвольной форме, а прилагаемые документы — либо в оригинале, либо в копиях.

В заявлении необходимо будет указать наименование и количество сырья, в отношении которого запрашивается подтверждение о целевом назначении и его коды (до десятого знака) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. Также оно должно содержать информацию о стране-экспортере и производителе сырья, код и наименование таможенного органа, в который будут подаваться сведения о заявителе или осуществляться таможенное декларирование.

К заявлению надлежит прилагать копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения к ним. Кроме того, в среди прилагаемых документов должны быть копии регистрационного удостоверения на лекарственное средство, технической документации производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (ТУ, технические регламенты и прочие документы, позволяющих идентифицировать сырье как используемые для производства фармацевтической продукции). Также к заявлению прилагаются копии титульного листа промышленного регламента и его разделов, содержащих сведения о характеристике основного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов с указанием их назначения.

Принятие предлагаемого проекта приказа не повлечет необходимости внесения изменений в иные нормативные правовые акты Правительства РФ. Проект приказа соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Новости похожие по теме