Росздравнадзором опубликован перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проверках.
В Приказе об утверждении перечня сказано, что составлен он в в соответствии с разделом IV «Систематизация и актуализация обязательных требований, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю, включая исключение устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований» плана мероприятий («дорожная карта») по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности.
В нем содержатся Перечни:
— актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
— актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств;
— актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по государственному контролю за обращением медицинских изделий
— актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»;
— актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
— актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
— актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных сообщений;
— актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ полномочий.
— актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по государственному контролю в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.
В вышеперечисленных перечнях перечислены федеральные законы, указы Президента РФ, постановления и распоряжения Правительства РФ, правовые акты федеральных органов исполнительной власти РФ, используемые при госконтроле фармацевтической и медицинской деятельности.
Документ является приложением к Приказу Росздравнадзора 27.04.2017 № 4043.
