Минюст зарегистрировал Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15.08.2019 № 3021 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги». Это документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
В соответствии с этим документом утрачивает силу приказ Минпромторга от 11 января 2016 г. № 9 и утверждается методика определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств, производство которых осуществляется за пределами РФ, и предельный размер платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств.
Кроме того, ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» получает полномочия на проведение инспектирования производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами РФ, на соответствие правил надлежащей производственной практики.
