Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Цена не может превышать

05 ноября 2019 11:13

На портале regulation.gov.ru опубликован документ, содержащий доработанные Минздравом России правила перерегистрации цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Речь идет о проекте постановления Правительства РФ, устанавливающем правила обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах всех ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП. Также документ содержит правила, по которым владельцы регистрационных удостоверений препаратов из перечня ЖНВЛП обязаны снижать ранее зарегистрированные цены на них.

По новым правилам, при обязательной перерегистрации сохраняются зарегистрированные в 2019–2020 годах предельные отпускные цены на иммунобиологические лекарственные препараты и препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества. Также сохраняются цены на препараты в ценовом сегменте до 100 рублей, не превышающие предельных отпускных цен, определенных с учетом положений части 4 статьи 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Пересчет цены в иностранной валюте на лекарственные препараты в иностранных государствах в рубли осуществляется по среднему курсу, установленному Центральным банком Российской Федерации за 2018 год.

Предельная отпускная цена на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат для каждой лекарственной формы, дозировки и общего количества во вторичной упаковке без учета формы выпуска не может превышать последнюю перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на этот лекарственный препарат, определенную с учетом требований пункта 8 Правил регистрации. Исключение составляю случаи, предусмотренные пунктом 5 Правил.

Для орфанного лекарственного препарата цена не может превышать предельную отпускную цену на соответствующий референтный лекарственный препарат, перерегистрированную в обязательном порядке в 2019 – 2020 годах.

Новости похожие по теме