Опубликованы цели и задачи Росздравнадзора на 2019 год.
Для достижения Цели № 1 «Контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации и достижения результатов реализации положений Указа Президента Российской Федерации от 07.05.2018 №204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» в сфере охраны здоровья» ведомству предстоит контролировать выполнение мероприятий по реализации государственных программ и федеральных проектов, входящих в состав национальных проектов в рамках компетенции Росздравнадзор, а также осуществлять надзор за доступностью для населения лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Для достижения цели № 2 « Повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности» предусмотрено решение таких задач как участие в мероприятиях по внедрению механизма оптимизации и систематизации обязательных требований, регламентирующих деятельность в сфере охраны здоровья граждан («регуляторная гильотина»). Также предстоит формирование и внедрение «динамической модели» осуществления контрольно-надзорной деятельности при применении рискориентированного подхода и механизма контрольной закупки в деятельность Росздравнадзора. В практическую деятельность подконтрольных субъектов будет внедрена система «Электронный инспектор». Одной из важных задач определено усиление роли профилактических мероприятий в контрольно-надзорной деятельности, в том числе в части развития системы выдачи предостережений в целях своевременного предотвращения совершения правонарушений в сфере здравоохранения.
Цель №3 определена как «Снижение риска попадания в легальный оборот недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий».
В связи с этим Росздравнадзору предстоит совершенствовать регуляторные механизмы в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в рамках проводимого в 2019 году в РФ Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF). Будет развиваться система фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий с учетом международных форматов, будут внедряться автоматизированные системы мониторинга движения лекарственных препаратов и медицинских изделий, новые механизма ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.
Росздравнадзор будет участвовать в работе по пресечению оборота фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе в проводимой под эгидой Интерпола международной операции «Пангея».
Предполагаются мероприятия по развитию Федеральных государственных лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Росздравнадзора.
