Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Цели поставлены, задачи определены

16 апреля 2019 13:44

Опубликованы цели и задачи Росздравнадзора на 2019 год.

Для достижения Цели № 1 «Контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации и достижения результатов реализации положений Указа Президента Российской Федерации от 07.05.2018 №204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» в сфере охраны здоровья» ведомству предстоит контролировать выполнение мероприятий по реализации государственных программ и федеральных проектов, входящих в состав национальных проектов в рамках компетенции Росздравнадзор, а также осуществлять надзор за доступностью для населения лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Для достижения цели № 2 « Повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности» предусмотрено решение таких задач как участие в мероприятиях по внедрению механизма оптимизации и систематизации обязательных требований, регламентирующих деятельность в сфере охраны здоровья граждан («регуляторная гильотина»). Также предстоит формирование и внедрение «динамической модели» осуществления контрольно-надзорной деятельности при применении рискориентированного подхода и механизма контрольной закупки в деятельность Росздравнадзора. В практическую деятельность подконтрольных субъектов будет внедрена система «Электронный инспектор». Одной из важных задач определено усиление роли профилактических мероприятий в контрольно-надзорной деятельности, в том числе в части развития системы выдачи предостережений в целях своевременного предотвращения совершения правонарушений в сфере здравоохранения.

Цель №3 определена как «Снижение риска попадания в легальный оборот недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий».

В связи с этим Росздравнадзору предстоит совершенствовать регуляторные механизмы в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в рамках проводимого в 2019 году в РФ Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF). Будет развиваться система фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий с учетом международных форматов, будут внедряться автоматизированные системы мониторинга движения лекарственных препаратов и медицинских изделий, новые механизма ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.

Росздравнадзор будет участвовать в работе по пресечению оборота фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе в проводимой под эгидой Интерпола международной операции «Пангея».

Предполагаются мероприятия по развитию Федеральных государственных лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Росздравнадзора.

Новости похожие по теме