По результатам обработки сведений о выпуске в гражданский оборот лекарственных средств за 2019 год, предоставленных субъектами обращения лекарственных средств в электронном виде посредством Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, определились наиболее частые нарушения.
Оказалось, что довольно часто о поступлении в гражданский оборот лекарственных средств сведения вовсе не предоставляются или поставляются с опозданием. Кроме того, зачастую сведения о поступивших в гражданский оборот лекарственных средствах не соответствуют данным государственного реестра лекарственных средств. Случается, что информация о поступивших в гражданский оборот лекарственных средствах отличается от данных, указанных в декларациях о соответствии и сертификатах соответствия. Нередки случаи, когда отсутствуют сведения о номере и дате принятия декларации о соответствии/номере и дате выдачи сертификата соответствия. Наконец, сведения об адресе склада, на котором хранится партия лекарственного средства, не соответствуют действительности.
Росздравнадзор обращает внимание, что за эти нарушения предусмотрена административная ответственность (статья 19.7.8 КоАП РФ).
