Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Только не надо паниковать!

02 февраля 2016 14:06
Министерство промышленности и торговли РФ обеспечит надлежащее выполнение своих полномочий в рамках регистрационных процедур и прохождения инспекций на соответствие требованиям GMP при первичной регистрации препаратов в РФ.

Опасения по поводу того, что иностранные фармкомпании не могут регистрировать свои препараты из-за поправок в законодательство, вступивших в силу с 1 января 2016 года, на взгляд Минпромторг РФ, не обоснованы.

Как сообщил замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб, фармпроизводителям, у которых препараты уже зарегистрированы в РФ, не требуется проверка до 2017 года. Инспекция проводится только по тем заявлениям, которые касаются первичной регистрации лекарств в РФ. Он отметил, что объем заявлений, который подавался компаниями на регистрацию новых лекарственных средств в РФ в последние три года, был проанализирован. Можно с уверенностью сказать, что у Минпромторга и Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик есть возможности проинспектировать все компании, которые подадут в этом году заявления на получение заключений о соответствии требованиям GMP в рамках регистрационных процедур, касающихся первичной регистрации препаратов на территории РФ. Для перерегистрации и подтверждения соответствия требованиям лекарственных препаратов, которые уже обращаются на рынке РФ, проверка понадобится только в 2017 году.

«Опасений насчет сроков проведения данных инспекций или невыполнения наших полномочий, исходя из тех возможностей, которые сегодня существуют, мы не видим», — заявил Сергей Цыб.