Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

Субстанция «Валсартан»: пригодность под вопросом

04 декабря 2018 07:48

В срочном порядке необходимо пересмотреть сертификаты пригодности на субстанцию «Валсартан».

Дело в том, что Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 12.10.2018 принял решение о пересмотре сертификатов пригодности на эту субстанцию следующих производителей: Macleods Pharmaceuticals Limited, Mylan Laboratories Limited, Alembic Pharmaceuticals Limited и Jubilant Generics Limited.

Это связано с тем, что в качестве промежуточного производителя субстанции указана производственная площадка Zhejiang Huahai Pharmaceutical Со., Ltd (Chuannan Duqiao China-317 016 Linhai Zhejiang Province), которую Специальный комитет EDQM удалил из сертификатов пригодности на субстанцию «Валсартан» перечисленных производителей. Это послужило принятию данного решения в отношении субстанции «Валсартан» и ее промежуточных продуктов.

В связи с этим Росздравнадзор обращается к организациям, производящим лекарственные средства, с просьбой принять это к сведению и до 12 декабря сего года предоставить информацию о принятых решениях в отношении лекарственных препаратов, выпускаемых из субстанции «Валсартан» перечисленных производителей в избежание угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан.

Новости похожие по теме