Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
19 февраля 2019 13:16
«Рексод®» возвращается на рынок
Речь идет об оригинальном препарате, основное действующее вещество которого — металлопротеин Супероксиддисмутаза
19 февраля 2019 13:13
В поиске баланса
18 февраля в Москве состоялась XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России:
18 февраля 2019 10:28
Расширится сфера применения Релатокса
Начались клинические испытания препарата Релатокс
18 февраля 2019 10:25
Заявка сделана
Подана первая в России заявка на лицензирования клеточного препарата
15 февраля 2019 11:50
Исключены из реестра
Росздравнадзор сообщает
15 февраля 2019 11:04
Универсальны для всего мира
В ЕАЭС будут руководствоваться Общим техническим документом
14 февраля 2019 11:55
Сведения вносить придется в срок
12 февраля Комитет палаты по госстроительству и законодательству рассмотрел принятый в первом чтении законопроект
14 февраля 2019 11:53
Регламент ЕС можно прочитать по-русски
Опубликован русский перевод Регламента ЕС по регистрации лекарств и надзору за их обращением.
13 февраля 2019 12:23
Новый препарат с противотревожным потенциалом
Получено разрешение Минздрава РФ на проведение II фазы клинических исследований препарата CD-008-0045
13 февраля 2019 12:12
Надо соблюдать закон
На парламентских слушаниях, посвященных законопроекту о паллиативной помощи
12 февраля 2019 17:33
Включен в систему классификации ЛС
Российский противовирусный препарат Ингавирин (имидазолилэтанамида пентандиовая кислота)
11 февраля 2019 13:23
Преодолеть резистентность, повысить эффективность
Досрочно завершена II фаза комбинированного препарата для лечения от охиномикоза
Архив новостей

Старт сотрудничеству дан

04 июля 2017 15:07

В Индии зарегистрирован биоаналог ритуксимаба, полный цикл производства которого налажено российской биотехнологической компанией BIOCAD. Это первый российский биоаналог, зарегистрированный в Индии.

Поставки начнутся уже в сентябре этого года. Качество препарата проверено в ходе международных клинических исследований, проведенных, в том числе, в Индии — в полном соответствии с рекомендациями European Medicines Agency по доклинической и клинической разработке биоаналогов моноклональных антител.

После того, как терапевтическая эквивалентность российского биоаналога оригинальному препарату производства Roche была доказана, Организация по централизованному контролю за соблюдением стандартов лекарств Индии (CDSCO) одобрила его к регистрации.

Но это только начало. В планах компании BIOCA — зарегистрировать биоаналог трастузумаба для лечения рака молочной железы, уже поставляющийся в Сирию и Шри-Ланку.

Новости похожие по теме