В Индии зарегистрирован биоаналог ритуксимаба, полный цикл производства которого налажено российской биотехнологической компанией BIOCAD. Это первый российский биоаналог, зарегистрированный в Индии.
Поставки начнутся уже в сентябре этого года. Качество препарата проверено в ходе международных клинических исследований, проведенных, в том числе, в Индии — в полном соответствии с рекомендациями European Medicines Agency по доклинической и клинической разработке биоаналогов моноклональных антител.
После того, как терапевтическая эквивалентность российского биоаналога оригинальному препарату производства Roche была доказана, Организация по централизованному контролю за соблюдением стандартов лекарств Индии (CDSCO) одобрила его к регистрации.
Но это только начало. В планах компании BIOCA — зарегистрировать биоаналог трастузумаба для лечения рака молочной железы, уже поставляющийся в Сирию и Шри-Ланку.
