Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 августа 2019 09:05
На основе имидазотетразинов
Для борьбы с устойчивыми к лекарствам формами туберкулеза ученые
21 августа 2019 09:00
Взаимозаменяемость по новому порядку
На портале regulation.gov.ru опубликован проект постановления
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
15 августа 2019 09:05
Договоримся о термине
Совет Евразийской экономической комиссии подготовил проект решения
15 августа 2019 09:00
Россия — Никарагуа: взаимовыгодное сотрудничество
Министерство здравоохранения Никарагуа приняло решения использовать
14 августа 2019 11:50
Эффективность — та же, цена — ниже
Не будем гадать, кто распускает слухи о том, что биоаналогам доверять нельзя.
14 августа 2019 11:46
Найден потенциальный прототип
Ученые Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова
Архив новостей

Срок годности: как исчислять?

09 июля 2019 13:46

Для установления единых подходов к исчислению срока годности готовых лекарств, выпускаемых в обращение на территории ЕАЭС, подготовлен документ, публичное обсуждение которого продлится до 8 августа. Проект его размещен на портале ЕАЭС docs.eaeunion.org.

Отметим, что действие обсуждаемого документа распространяется на лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения и не распространяется на вакцины, сыворотки, токсины и аллергены, а также лекарственные препараты, полученные биотехнологическими методами.

Согласно подготовленному руководству под датой выпуска серии понимается дата подписания уполномоченным лицом документа (разрешения на реализацию серии), подтверждающего соответствие серии готовой продукции требованиям, установленным лицензией и регистрационным досье, а также Правилами производственной практики. Дату истечения срока годности серии ЛС следует отсчитывать от даты выпуска этой серии.

Дата выпуска серии, как правило, не должна превышать 30 дней от даты производства серии.

Дату истечения срока годности (последнее число указанного месяца) следует указывать в формате «месяц/год» или «месяц, год». Для лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дату истечения срока годности устанавливают согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии.

Для лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дату истечения срока годности устанавливают путем прибавления срока годности к дате выпуска серии  или прибавления срока годности к дате выпуска серии, с указанием месяца предшествующего полученному при прибавлении.

Дата истечения срока годности рассчитывается с даты выпуска серии, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 дней — с даты его производства.

Новости похожие по теме