Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
20 августа 2019 15:41
Аналогов в мире нет
Речь идет о новой разработке российских ученых — уникальном препарате для
20 августа 2019 15:39
Можно сэкономить
Чтобы снизить стоимость клинических исследований, специалисты ГК Пробиотек выявили
19 августа 2019 14:36
Повторной регистрации не понадобится
Бесшовный переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств
19 августа 2019 14:31
Российские лекарства нужны в Тайланде
Руководители российских фармацевтических предприятий всерьез задумались об
16 августа 2019 09:05
Особое внимание
Коллегия Евразийской Экономической Комиссии уделяет особое внимание
16 августа 2019 09:00
Канадский опыт
Правительство Канады предложило свой путь для снижения цен на оригинальные
15 августа 2019 09:05
Договоримся о термине
Совет Евразийской экономической комиссии подготовил проект решения
15 августа 2019 09:00
Россия — Никарагуа: взаимовыгодное сотрудничество
Министерство здравоохранения Никарагуа приняло решения использовать
14 августа 2019 11:50
Эффективность — та же, цена — ниже
Не будем гадать, кто распускает слухи о том, что биоаналогам доверять нельзя.
14 августа 2019 11:46
Найден потенциальный прототип
Ученые Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова
13 августа 2019 11:25
Первое в мире
Завершены лабораторные испытания первого в мире устройства для лечения
13 августа 2019 11:23
Что даст фиксированная наценка
В поисках путей снижения цен на лекарства депутаты Госдумы
Архив новостей

SQ109: эффективен и безопасен

28 марта 2017 11:45

Начинается процесс регистрации препарата SQ109, предназначенного для лечения туберкулеза. Эта разработка проводилась российской биотехнологической компанией «Инфектекс» (резидент кластера биомедицинских технологий «Сколково», портфельная компания венчурного фонда «Максвелл Биотех»). Этот не имеющий аналогов в мире препарат относится к классу малых молекул, открытыми учеными компании Sequella, Inc. (США) и Национального института здравоохранения США. Он обладает уникальными механизмами действия, что отличает его от других антибиотиков.

Полугодовые клинические испытания (фаза 2b-3) проводились в семи клинических центрах России. В них приняли участие 140 пациентов. По завершении курса активной терапии было отмечено статистически значимое улучшение в PP-группе SQ109 в сочетании со стандартной терапией. Частота прекращения бактериовыделения выросла до 80% (в стандартном режиме терапии плюс плацебо это значение меньше — 61%). В ходе клинических исследований подтвердилась не только эффективность нового препарата, но и его безопасность, а также хорошая переносимость.

Препарат создавался российской компанией на основе лицензии на разработку и коммерциализацию в России и странах СНГ. После регистрации он поступит в производство.

Новости похожие по теме