Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

SQ109: эффективен и безопасен

28 марта 2017 11:45

Начинается процесс регистрации препарата SQ109, предназначенного для лечения туберкулеза. Эта разработка проводилась российской биотехнологической компанией «Инфектекс» (резидент кластера биомедицинских технологий «Сколково», портфельная компания венчурного фонда «Максвелл Биотех»). Этот не имеющий аналогов в мире препарат относится к классу малых молекул, открытыми учеными компании Sequella, Inc. (США) и Национального института здравоохранения США. Он обладает уникальными механизмами действия, что отличает его от других антибиотиков.

Полугодовые клинические испытания (фаза 2b-3) проводились в семи клинических центрах России. В них приняли участие 140 пациентов. По завершении курса активной терапии было отмечено статистически значимое улучшение в PP-группе SQ109 в сочетании со стандартной терапией. Частота прекращения бактериовыделения выросла до 80% (в стандартном режиме терапии плюс плацебо это значение меньше — 61%). В ходе клинических исследований подтвердилась не только эффективность нового препарата, но и его безопасность, а также хорошая переносимость.

Препарат создавался российской компанией на основе лицензии на разработку и коммерциализацию в России и странах СНГ. После регистрации он поступит в производство.

Новости похожие по теме