На портале docs.eaeunion.org опубликовано решение Коллегии ЕЭК № 159 «О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата», принятое 17 сентября.
Согласно ему, классификатор и справочник должны быть включены в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Использование кодовых обозначений классификатора и справочника станет обязательным при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.
Классификатор видов документов и справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата — основа для формирования электронного регистрационного досье. Утверждение справочника позволит субъектам хозяйствования формировать его в электронном формате, а уполномоченным органам единообразно валидировать представленные досье.
