На Российском Фармацевтическом Форуме, состоявшемся недавно в Санкт-Петербурге, шел разговор между представителями фармацевтического и медицинского сообщества, властных структур и регуляторных органов. Обсуждались регуляторные и законодательные изменения в фармацевтической отрасли.
В частности, поднимался вопрос об использовании такого инструмента как специальный инвестиционный контракт (СПИК) в фармпромышленности, в рамках которого предполагается предоставление статуса российского продукта, единственного поставщика, налоговых преференций. Замминистра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб отметил, что статус единственного поставщика будет предоставляться компаниям, выпускающим готовые лекарственные формы, а также в своих инвестиционных планах ставят задачу обеспечить производство полного цикла данного препарата на территории России, в том числе — синтез субстанций.
Также он сообщил о предлагаемом изменении в Постановление Правительства РФ №719 «О критериях отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации», которое должно обеспечить введение четкого определения критериев (выбор технологии, группа ЛП) будет предоставляться статус российского продукта.
Рассматриваются несколько вариантов преференций компаниям, имеющим производство полного цикла или использующим фармацевтические субстанции российского производства.
Обсуждался также законопроект, предусматривающий параллельное проведение процедур регистрации лекарственных средств и инспектирования площадок на соответствие стандартам GMP.
