Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 июля 2019 11:09
Исключить перекрестную контаминацию
На портале ЕЭК docs.eaeunion.org размещен проект документа
22 июля 2019 11:07
Пока временно
На портале publication.pravo.gov.ru опубликовано правительственное постановление
19 июля 2019 11:31
Будет, с кем посоветоваться
При Правительстве России образован Координационный совет по развитию биотехнологий.
19 июля 2019 11:29
Бабушкины настойки выходят из моды
Падает спрос на лекарственные сборы. Это подтверждают данные ежемесячного розничного аудита компании DSM Group
18 июля 2019 14:54
Откуда фальшивка
Источник недоброкачественных лекарств на подмосковном фармрынке, найден.
18 июля 2019 14:53
Эффективны в лечении кандидоза
В Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН (г. Новосибирск)
17 июля 2019 11:37
Домашний диагност
Диагностировать на ранних стадиях осложнения, вызываемые сахарным диабетом
17 июля 2019 11:01
Антиген СПбНИИВС стал эталонным
Речь идет об антигене штамма гриппа для вакцин сезона 2019-2020
16 июля 2019 11:21
Для лечения болезни Бехтерева
Российским ученым удалось добиться значительного успеха в разработке генноинженерного лекарственного препарата
16 июля 2019 11:17
Закон вступил в силу
Речь идет о Федеральном законе от 3 июля 2019 года № 168-ФЗ
15 июля 2019 09:05
«Биокад» готовит адекватную замену
Вторую фазу клинических исследований оригинального моноклонального антитела BCD-132
15 июля 2019 09:00
Локализация завершена
Производство лекарственной формы препарата Арланса (нарлапревир), применяемого для терапии гепатита C
Архив новостей

СПИК даст преференции российскому производителю

01 июня 2017 11:06

На Российском Фармацевтическом Форуме, состоявшемся недавно в Санкт-Петербурге, шел разговор между представителями фармацевтического и медицинского сообщества, властных структур и регуляторных органов. Обсуждались регуляторные и законодательные изменения в фармацевтической отрасли.

В частности, поднимался вопрос об использовании такого инструмента как специальный инвестиционный контракт (СПИК) в фармпромышленности, в рамках которого предполагается предоставление статуса российского продукта, единственного поставщика, налоговых преференций. Замминистра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб отметил, что статус единственного поставщика будет предоставляться компаниям, выпускающим готовые лекарственные формы, а также в своих инвестиционных планах ставят задачу обеспечить производство полного цикла данного препарата на территории России, в том числе — синтез субстанций.

Также он сообщил о предлагаемом изменении в Постановление Правительства РФ №719 «О критериях отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации», которое должно обеспечить введение четкого определения критериев (выбор технологии, группа ЛП) будет предоставляться статус российского продукта.

Рассматриваются несколько вариантов преференций компаниям, имеющим производство полного цикла или использующим фармацевтические субстанции российского производства.

Обсуждался также законопроект, предусматривающий параллельное проведение процедур регистрации лекарственных средств и инспектирования площадок на соответствие стандартам GMP.

Новости похожие по теме