Принятый Государстввенной Думой в первом чтении законопроект, упрощающий процедуру регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов в форме концентратов для приготовления растворов (см. сайт ЛАБМГМУ от 8 июня сего года), снят с рассмотрения.
Речь идет о законопроекте № 309487-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата), предложенном членом Комитета ГД по охране здоровья Федотом Тумусовым. Напомним, что законопроект предлагает разрешить предоставлять заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям правил GMP, выданные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в качестве альтернативы лицензии на производство лекарственных средств при подтверждении госрегистрации препарата.
Это, конечно, упростило бы процедуру регистрации, однако в Правовом управлении считают, что принятие такой меры требует дополнительного обоснования.
