Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
21 ноября 2019 12:14
КИ начнутся в 2020
Мы уже сообщали о завершении в 2019 году доклинических исследований нового онкопрепарата
21 ноября 2019 12:13
Правила меняются. Что будет с маркировкой?
На портале проектов нормативно-правовых актов опубликован текст документа № 834261–7
20 ноября 2019 09:05
Вернет к нормальной жизни
Объявлено о выведении на российский рынок препарата дупилумаб компании Санофи
20 ноября 2019 09:00
По новым правилам
Научная экспертиза станет важной частью формирования единого рынка ЕАЭС.
19 ноября 2019 14:19
Как оценить необходимый объем испытаний
На портале regulation.gov.ru Росздравнадзором представлен для обсуждения предлагаемый Комиссией
19 ноября 2019 14:13
Лечить от шизофрении
На основе солей лития и оксида алюминия российскими учеными создан препарат
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
Архив новостей

Снять бюрократические барьеры

09 апреля 2019 10:37

Чтобы инновационные препараты скорее доходили до потребителя, а их регистрация не затягивалась, необходимо поменять многие административные процедуры. Свои рекомендации на этот счет подготовят в Государственной Думе.

Действительно, за последние годы существенно упростилась регистрация лекарственных препаратов. Но производители по-прежнему натыкаются на препятствия, мешающие выводу новых продуктов на фармрынок.

Определенную сложность обусловил, например, тот факт, что одни и те же требования предъявляются при регистрации лекарств, относящихся к разным группам медикаментов. По мнению депутатов, особенности каждой группы препаратов — оригинальных, дженериков, таргетных, биоаналогов и так далее — должны быть учтены в требованиях, предъявляемых при их регистрации. И для каждой группы требуется отдельный механизм.

Над решением этого вопроса работает сейчас группа по совершенствованию лекарственного обеспечения населения. Законодатели выясняют, какие положения 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устарели и требуют обновления.

Новости похожие по теме