Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
12 июля 2019 12:02
Ранозаживляющее покрытие нового поколения
Компании «SheneSkin» (ГК «Диамед») открыла в Промышленном парке Республики Бурятия
12 июля 2019 11:57
Взаимное признание
Германия вступила в Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между Европейским Союзом
11 июля 2019 15:09
Одно лекарство вместо трех
Томские ученые нашли молекулу, способную одновременно снижать образование тромбов
11 июля 2019 15:08
Проверки станут жестче
Новую программу профилактики нарушений обязательных требований к контролю качества и безопасности медицинской деятельности
10 июля 2019 14:11
Куда направлена «регуляторная гильотина»
Правительством утвержден перечень органов власти и видов контроля
10 июля 2019 14:10
Будут ли пересмотрены дизайны КИ?
Эту тему уже обсуждают в профессиональном сообществе. Ведь подходы к испытаниям лекарственных средств
09 июля 2019 13:46
Срок годности: как исчислять?
Для установления единых подходов к исчислению срока годности готовых лекарств, выпускаемых в обращение на территории ЕАЭС
09 июля 2019 13:44
Необходим единый норматив
Чтобы ликвидировать пробелы в законодательстве, регулирующем использование современных анестезирующих средств
08 июля 2019 14:26
Наладить взаимодействие
Вопросами интеллектуальной собственности в фармацевтике займется
08 июля 2019 14:24
Двухкомпонентная терапия ВИЧ
Для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в апреле этого года FDA одобрила препарат
05 июля 2019 11:22
Гармонизация требует обновления
На прошедшем вчера в Москве VIII Конгрессе «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС:
05 июля 2019 11:21
Результаты КИ должны быть прозрачны
Как известно, с июля 2014 года спонсоры обязаны опубликовать результаты КИ в течение года после их окончания (или шести месяцев у педиатрических КИ).
Архив новостей

Снять бюрократические барьеры

09 апреля 2019 10:37

Чтобы инновационные препараты скорее доходили до потребителя, а их регистрация не затягивалась, необходимо поменять многие административные процедуры. Свои рекомендации на этот счет подготовят в Государственной Думе.

Действительно, за последние годы существенно упростилась регистрация лекарственных препаратов. Но производители по-прежнему натыкаются на препятствия, мешающие выводу новых продуктов на фармрынок.

Определенную сложность обусловил, например, тот факт, что одни и те же требования предъявляются при регистрации лекарств, относящихся к разным группам медикаментов. По мнению депутатов, особенности каждой группы препаратов — оригинальных, дженериков, таргетных, биоаналогов и так далее — должны быть учтены в требованиях, предъявляемых при их регистрации. И для каждой группы требуется отдельный механизм.

Над решением этого вопроса работает сейчас группа по совершенствованию лекарственного обеспечения населения. Законодатели выясняют, какие положения 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устарели и требуют обновления.

Новости похожие по теме