Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

СМА: есть шанс на излечение

14 августа 2018 12:15

Российские пациенты получат возможность принять участие в международном клиническом испытании препарата Бранаплам компании Novartis, предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии.

Исследование будет проходить в Екатеринбурге, где открывается первый в России центр клинических исследований препарата Бранаплам, который компания Novartis создает на базе Детской городской клинической больницы №9.

Действие препарата Бранаплам, разработанного фармкомпанией Novartis, действие основано на увеличении концентрации функционального белка SMN, поддерживающего двигательные нейроны, контролирующие активность мышц.

Позитивное заключение от Европейской Комиссии, подтверждающее орфанный статус (Orphan Drug Designation) для Бранаплам уже получено — вслед за аналогичным заключением американского регулятора — FDA. Это дает компании преимущества, важные при разработке препарата и его дальнейшем регуляторном одобрении в случае удачных клинических исследований.

На сегодня спинальная мышечная атрофия не лечится. Но благодаря разработке Novartis у родителей детей с этим наследственным заболеванием появится шанс на излечение ребенка. В исследование будут включены младенцы в возрасте до 6 месяцев со СМА 1-го типа. С открытием центра начнется набор на скрининг малышей, отвечающих критериям включения в протокол исследования.

Новости похожие по теме