Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
18 ноября 2019 11:11
Россия встраивается в Схему сотрудничества
Совместную заявку, поданную Минпромторгом России и Росздравнадзором о вступлении в Схему
18 ноября 2019 11:06
Три укола в одном
В 2020 году начнется серийное производство комбинированной отечественной трехкомпонентной вакцины
15 ноября 2019 10:56
На крайний случай
Законопроект о принудительном лицензировании лекарств одобрен правительством.
15 ноября 2019 10:53
В интернете по рецепту
Интернет-торговля рецептурными препаратами станет возможно с 2022 года.
14 ноября 2019 15:10
Шестимесячный срок
На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект
14 ноября 2019 15:08
Военные сделают это сами
Регистрация лекарственных препаратов военного назначения может оказаться
13 ноября 2019 12:13
Отменена регистрация
Как сообщает Министерство здравоохранения РФ, государственная регистрация
13 ноября 2019 11:55
Эффективная разработка сибирских ученых
В 2020 году в Кургане начнут производить разработанный сотрудниками
12 ноября 2019 14:40
Восстановлению подлежат
Речь идет о сертификатах пригодности на две фармсубстанции производства Zhejiang Huahai
12 ноября 2019 14:38
Ввоз проб будет облегчен
На портале regulation.gov.ru Министерством промышленности и торговли РФ
11 ноября 2019 11:43
Представлен список на 2021 год
Еще не начался 2020 год, а уже идет работа на будущее. Директор Департамента лекарственного
11 ноября 2019 11:40
Себестоимость теста на стерильность может снизиться
Это возможно благодаря разработанным Компанией Tailin Bioengineering
Архив новостей

Система управления качеством: возможны перемены

25 июля 2019 09:05

Чтобы привести национальные GMP-инспектораты в соответствие с международными стандартами и новейшими принципами функционирования системы управления качеством, ВОЗ разработала проект документа, согласно которому к ним будут предъявляться требования, что поможет достичь  поставленных целей и решить задачи в области качества. Документ будет представлен в октябре на 54-м заседании Комитета экспертов по спецификациям для фармацевтических препаратов.

В вышеупомянутом документе объясняется, какие процедуры должны быть выполнены при решении об отзыве или изъятии продукта с рынка. Записи об отзыве должны вестись в соответствии с национальным законодательством. По возможности необходимо создать и поддерживать систему быстрого оповещения.

Также в проекте описана система контроля документов и дано объяснение о планировании проведения инспекций, описаны принципы управления рисками.

До конца сентября ВОЗ будет принимать комментарии и замечания к данному проекту.

Новости похожие по теме