Чтобы привести национальные GMP-инспектораты в соответствие с международными стандартами и новейшими принципами функционирования системы управления качеством, ВОЗ разработала проект документа, согласно которому к ним будут предъявляться требования, что поможет достичь поставленных целей и решить задачи в области качества. Документ будет представлен в октябре на 54-м заседании Комитета экспертов по спецификациям для фармацевтических препаратов.
В вышеупомянутом документе объясняется, какие процедуры должны быть выполнены при решении об отзыве или изъятии продукта с рынка. Записи об отзыве должны вестись в соответствии с национальным законодательством. По возможности необходимо создать и поддерживать систему быстрого оповещения.
Также в проекте описана система контроля документов и дано объяснение о планировании проведения инспекций, описаны принципы управления рисками.
До конца сентября ВОЗ будет принимать комментарии и замечания к данному проекту.
