Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 января 2019 09:00
Найден способ восстановления функции нейронов
Ученым Казанского ГМУ, Научного центра неврологии и Научно-исследовательского центра
15 января 2019 12:19
Дума предложит изменения
На начавшейся весенней сессии Госдумы будет обсуждаться вопрос об изменениях в законе об обращении лекарственных средств.
14 января 2019 12:03
В рамках программ госгарантий
На портале regulation.gov.ru. опубликован разработанный Минздравом РФ законопроект
11 января 2019 11:48
Строго по закону
Российские парламентарии приступают к обсуждению законопроекта о культивировании на территории РФ
10 января 2019 11:22
Не купировать приступ, а избежать его
Разработан препарат для влияния на механизм развития бронхиальной астмы.
09 января 2019 11:06
Доза — меньше, эффект — больше
Продолжается работа над созданием нового вида лекарств для лечения туберкулеза
09 января 2019 10:20
Новый подход «принуждает организм к миру»
Завершены две первых фазы клинических исследований лекарства от рассеянного склероза
08 января 2019 13:20
Не нарушая сроков
На портале regulation.gov.ru опубликованы разработанные Минздравом изменения в статьи 30 и 65 Федерального закона
08 января 2019 13:15
Деньги из федерального бюджета
Новое опытно-промышленного производство субстанций и готовых лекарственных форм создается на базе
05 января 2019 09:00
Проверку нельзя затягивать
Чтобы определить последовательность процедур в сфере обращения лекарственных средств, в том числе проверок
29 декабря 2018 11:33
С высоким противотревожным эффектом
Объявлено о начале II фазы двойного слепого рандомизированного клинического исследования инновационного лекарственного препарата
28 декабря 2018 13:59
От субстанции до готовой формы
Чтобы организовать в России полноценное производство сильнодействующих анальгетиков
Архив новостей

Система мониторинга: информация по правилам

26 декабря 2018 12:45

На портале правовой информации Правительства РФ размещено подписанное 14 декабря Дмитрием Медведевым постановление № 1556, которым утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Положение определяет: порядок нанесения средства идентификации, его характеристики. Также документ содержит ряд правил, касающихся ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга. Кроме того, в нем определен порядок ее взаимодействия с другими государственными информационными системами, информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, участвующих в производстве лекарственных препаратов и их обороте. Особое внимание уделено порядку внесения в систему мониторинга и составу информации о лекарственных препаратах, а также порядку ее предоставления.

Также на портале опубликовано Постановлении Правительства РФ № 1558, утверждающее Правила размещения информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Документом определены уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, в компетенцию которых входит обращение лекарственных средств и размещение в сети «Интернет» ссылок в разделах, содержащих информацию о нанесении средств идентификации с возможностью перехода на сайт системы мониторинга.

Состав общедоступной информации, требования к периодичности размещения и срокам обновления данных в сети «Интернет» утверждаются Министерством здравоохранения РФ.

Новости похожие по теме