Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
22 апреля 2020 14:48
ЛАБМГМУ начинает исследования препарата для лечения Covid-19
Компанией ЛАБМГМУ разработан протокол клинического исследования лекарственного препарата для лечения пациентов с Covid-19 среднетяжелой и тяжелой формы.
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Архив новостей

Система мониторинга: информация по правилам

26 декабря 2018 12:45

На портале правовой информации Правительства РФ размещено подписанное 14 декабря Дмитрием Медведевым постановление № 1556, которым утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Положение определяет: порядок нанесения средства идентификации, его характеристики. Также документ содержит ряд правил, касающихся ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга. Кроме того, в нем определен порядок ее взаимодействия с другими государственными информационными системами, информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, участвующих в производстве лекарственных препаратов и их обороте. Особое внимание уделено порядку внесения в систему мониторинга и составу информации о лекарственных препаратах, а также порядку ее предоставления.

Также на портале опубликовано Постановлении Правительства РФ № 1558, утверждающее Правила размещения информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Документом определены уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, в компетенцию которых входит обращение лекарственных средств и размещение в сети «Интернет» ссылок в разделах, содержащих информацию о нанесении средств идентификации с возможностью перехода на сайт системы мониторинга.

Состав общедоступной информации, требования к периодичности размещения и срокам обновления данных в сети «Интернет» утверждаются Министерством здравоохранения РФ.

Новости похожие по теме