Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
27 декабря 2019 13:49
Что год двадцатый нам готовит
— Начнет работу рабочая группа по вопросам проведения фармацевтических GMP-инспекций
26 декабря 2019 15:05
На разработку деньги есть
Первый в мире генотерапевтический препарат для лечения рака будет российским.
26 декабря 2019 14:52
Три новые вакцины
До финальной стадии — регистрации в Минздраве — дошли три разработки холдинга «Нацимбио» (Ростех):
25 декабря 2019 13:12
Дата производства — понятие важное
С завтрашнего дня, то есть с 26.12.2019 начнется обсуждение предложенное Коллегией Евразийской
25 декабря 2019 13:08
Найдется все
Точные сведения о любом зарегистрированном в России лекарственном препарате
24 декабря 2019 13:16
Совет Федерации одобрил
В последние дни уходящего года Совет Федерации одобрил два закона.
24 декабря 2019 13:13
Стартует III фаза
«Фармасинтез» приступает к финальной стадии клинических исследований российского инновационного
23 декабря 2019 14:38
Новая форма известного лекарства
Речь идет о новой форме препарата «Анастрозол», предназначенного для адъювантного лечения
23 декабря 2019 14:01
Возможна ли регистрация ЛС без КИ?
Как известно, в России клинические испытания при регистрации проходят все лекарственные препараты
20 декабря 2019 12:08
Ионы Скулачева испытывают в США
Новый этап клинических исследований российского препарата, предназначенного
20 декабря 2019 12:07
Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
19 декабря 2019 12:27
Принято в окончательной редакции
С середины наступающего года оборот этилового спирта и содержащих его лекарственных средств
Архив новостей

Шестимесячный срок

14 ноября 2019 15:10

На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект, согласно которому будет установлен 6-месячный переходный период для введения в стране обязательной маркировки лекарств, чтобы аптеки в регионах смогли лучше подготовиться.

Законопроект № 834261-7 предусматривает внесение изменений в статью 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части совершенствования порядка внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).

Как сказано в пояснительной записке, статус готовности системы маркировки лекарственных препаратов с использованием крипто кодирования с учетом количества участников зарегистрированных в системе (около 15%). Количество лекарственных препаратов, по которым внесены данные в систему — около 8% от предполагаемого объема товарных позиций всех лекарственных препаратов, находящихся в обращении в РФ. Это и вызывает серьезную обеспокоенность и ставит под сомнение возможность одновременного внедрения всех этапов функционирования системы мониторинга с 1 января 2020 года. Ведь из 860 производственных линий только 52% оснащены оборудованием, 11% упаковочных линий оборудование только будет поставлено,  37%  — находятся в процессе оснащения.

По остальным звеньям товаропроводящей цепи объективной информации нет. А главное — не проведено полномасштабное тестирование системы мониторинга движения лекарственных препаратов с учетом новых требований.

Поэтому в законопроекте содержится норма прямого действия — переходный период только на шесть месяцев. Но ни у кого нет сомнений в том, что система маркировки лекарственных препаратов заработает.

Новости похожие по теме