Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 декабря 2019 13:43
17 противоопухолевых молекул
В рамках реализации общенациональной программы по борьбе с онкологическими заболеваниями
13 декабря 2019 13:41
Предупредить формирование лекарственной резистентности
В системе обеспечения законодательной деятельности размещен внесенный в Госдуму Правительством
12 декабря 2019 13:29
Покупать дешево, продавать с прибылью
Сейчас много говорят о параллельном импорте лекарств, который, как известно
12 декабря 2019 12:50
Официально
Минздрав России опубликовал сообщение о достигнутой договоренности с фармкомпанией
11 декабря 2019 13:59
Сертификаты пересмотрены
По предписанию Росздравнадзора фармпроизводители, использующие в производстве
11 декабря 2019 13:58
Тенденция, однако
Стабильно увеличиваются объемы поставок препаратов для проведения клинических исследований.
10 декабря 2019 16:14
Ивацин и Майконил теперь вне госреестра
Отменена государственная регистрация и исключена из госреестра лекарственных средств
10 декабря 2019 16:11
Получено разрешение на КИ
Российская биофармацевтическая компания ГЕНЕРИУМ
09 декабря 2019 09:54
И по почте тоже
Три почтовых отделения в Самарской области — в Жигулевске, Сызрани и Тольятти
09 декабря 2019 09:53
Документы поданы
6 декабря 2019 года компания «Фармасинтез» подала документы на госрегистрацию
06 декабря 2019 09:00
По принципу гуманной методики
В целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения
05 декабря 2019 09:05
Перспективы аппарата «Автоплан»
В дни работы форума «Российская неделя здравоохранения» его участникам была представлена отечественная разработка
Архив новостей

Шестимесячный срок

14 ноября 2019 15:10

На портале sozd.duma.gov.ru опубликован предложенный депутатами Госдумы законопроект, согласно которому будет установлен 6-месячный переходный период для введения в стране обязательной маркировки лекарств, чтобы аптеки в регионах смогли лучше подготовиться.

Законопроект № 834261-7 предусматривает внесение изменений в статью 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части совершенствования порядка внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).

Как сказано в пояснительной записке, статус готовности системы маркировки лекарственных препаратов с использованием крипто кодирования с учетом количества участников зарегистрированных в системе (около 15%). Количество лекарственных препаратов, по которым внесены данные в систему — около 8% от предполагаемого объема товарных позиций всех лекарственных препаратов, находящихся в обращении в РФ. Это и вызывает серьезную обеспокоенность и ставит под сомнение возможность одновременного внедрения всех этапов функционирования системы мониторинга с 1 января 2020 года. Ведь из 860 производственных линий только 52% оснащены оборудованием, 11% упаковочных линий оборудование только будет поставлено,  37%  — находятся в процессе оснащения.

По остальным звеньям товаропроводящей цепи объективной информации нет. А главное — не проведено полномасштабное тестирование системы мониторинга движения лекарственных препаратов с учетом новых требований.

Поэтому в законопроекте содержится норма прямого действия — переходный период только на шесть месяцев. Но ни у кого нет сомнений в том, что система маркировки лекарственных препаратов заработает.

Новости похожие по теме