Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
13 декабря 2019 13:43
17 противоопухолевых молекул
В рамках реализации общенациональной программы по борьбе с онкологическими заболеваниями
13 декабря 2019 13:41
Предупредить формирование лекарственной резистентности
В системе обеспечения законодательной деятельности размещен внесенный в Госдуму Правительством
12 декабря 2019 13:29
Покупать дешево, продавать с прибылью
Сейчас много говорят о параллельном импорте лекарств, который, как известно
12 декабря 2019 12:50
Официально
Минздрав России опубликовал сообщение о достигнутой договоренности с фармкомпанией
11 декабря 2019 13:59
Сертификаты пересмотрены
По предписанию Росздравнадзора фармпроизводители, использующие в производстве
11 декабря 2019 13:58
Тенденция, однако
Стабильно увеличиваются объемы поставок препаратов для проведения клинических исследований.
10 декабря 2019 16:14
Ивацин и Майконил теперь вне госреестра
Отменена государственная регистрация и исключена из госреестра лекарственных средств
10 декабря 2019 16:11
Получено разрешение на КИ
Российская биофармацевтическая компания ГЕНЕРИУМ
09 декабря 2019 09:54
И по почте тоже
Три почтовых отделения в Самарской области — в Жигулевске, Сызрани и Тольятти
09 декабря 2019 09:53
Документы поданы
6 декабря 2019 года компания «Фармасинтез» подала документы на госрегистрацию
06 декабря 2019 09:00
По принципу гуманной методики
В целях гармонизации доклинических исследований, направленных на обоснование проведения
05 декабря 2019 09:05
Перспективы аппарата «Автоплан»
В дни работы форума «Российская неделя здравоохранения» его участникам была представлена отечественная разработка
Архив новостей

СФ одобрил поправки

04 июня 2018 11:33

Изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приняты Советом Федерации. Благодаря внесенным поправка, процедура госрегистрации лекарственных средств, производящихся за пределами РФ принят Советом Федерации, упрощается. То есть производитель лекарства, осуществляющий его производство за пределами РФ, при отсутствии у него заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики может предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя. Инспектирование зарубежного производства на предмет соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается как условие обеспечения соответствия качества и безопасности лекарственных средств.

Также поправки дают возможность государственной регистрации лекарственных препаратов с одинаковыми международными непатентованными, но с различными торговыми наименованиями, произведенными на одной площадке.

Вышеуказанные изменения снизят нагрузку на производителей лекарственных средств, благодаря чему сократятся сроки поставки препаратов на российский рынок, что и будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России.

Новости похожие по теме