Изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приняты Советом Федерации. Благодаря внесенным поправка, процедура госрегистрации лекарственных средств, производящихся за пределами РФ принят Советом Федерации, упрощается. То есть производитель лекарства, осуществляющий его производство за пределами РФ, при отсутствии у него заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики может предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя. Инспектирование зарубежного производства на предмет соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается как условие обеспечения соответствия качества и безопасности лекарственных средств.
Также поправки дают возможность государственной регистрации лекарственных препаратов с одинаковыми международными непатентованными, но с различными торговыми наименованиями, произведенными на одной площадке.
Вышеуказанные изменения снизят нагрузку на производителей лекарственных средств, благодаря чему сократятся сроки поставки препаратов на российский рынок, что и будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России.
