Наши услуги
О нас
Доклинические исследования
Регламент
Видео доклинические исследования
Клинические исследования
Регламент
Клинические исследования видео
Набор добровольцев
Архив исследований
Набор пациентов
Новости медицины
Интервью
Архив новостей
Контакты
Вакансии
НАВЕРХ
16 ноября 2018 10:09
Положительно скажется на лекарственном обеспечении
О планируемых изменениях в Федеральном законе об обращении лекарственных средств
16 ноября 2018 10:05
Государство поддержит отечественных фармпроизводителей
Фармацевтические компании могут теперь рассчитывать на государственную поддержку
15 ноября 2018 15:14
Метастатическая меланома станет излечимой
О препарате российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба
15 ноября 2018 14:47
Назначать только в крайнем случае
Инструкция по применению фторхинолов требует изменений
14 ноября 2018 08:16
Переведен на русский язык
В открытый доступ выложен русский перевод текста Основного закона ЕС по регулированию обращения лекарственных препаратов
14 ноября 2018 08:13
Рекомендации по поводу рекламы
Выработали рекомендации, которым необходимо придерживаться в области рекламы лекарств
13 ноября 2018 09:05
Договорились о совместных инвестициях
В развитие фармацевтического холдинга «Оболенское» вложат средства китайские инвесторы
13 ноября 2018 08:10
Как слово отзовется
В Министерстве здравоохранения обсуждается предложение наказывать
12 ноября 2018 09:01
Регламент на госуслугу
О порядке предоставления государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств
12 ноября 2018 08:08
В Африке испытывают Гоммору
Об аналоге вирусного фермента интегразы, который обеспечивает встраивание ДНК вируса в ДНК клеток хозяина
09 ноября 2018 13:10
Лечить болезнь Бехтерева без побочных эффектов
Появится первый в мире препарат для лечения анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева)
09 ноября 2018 12:38
Результаты пополнили доказательную базу
Успешно завершились клинические исследования III фазы препарата Ремимазолам
Архив новостей

СФ одобрил поправки

04 июня 2018 11:33

Изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приняты Советом Федерации. Благодаря внесенным поправка, процедура госрегистрации лекарственных средств, производящихся за пределами РФ принят Советом Федерации, упрощается. То есть производитель лекарства, осуществляющий его производство за пределами РФ, при отсутствии у него заключения о соответствии производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики может предоставлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя. Инспектирование зарубежного производства на предмет соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается как условие обеспечения соответствия качества и безопасности лекарственных средств.

Также поправки дают возможность государственной регистрации лекарственных препаратов с одинаковыми международными непатентованными, но с различными торговыми наименованиями, произведенными на одной площадке.

Вышеуказанные изменения снизят нагрузку на производителей лекарственных средств, благодаря чему сократятся сроки поставки препаратов на российский рынок, что и будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России.

Новости похожие по теме